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一次性食道气道双腔插管及附件
产品名称: |
一次性食道气道双腔插管及附件Rüsch Easy Tube |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2661616号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.05.04 |
有效期: |
2016-05-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Teleflex Medical 【注册人住所】2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA 【生产地址】Hudson Respiratory Care Tecate S.de R.L.Prol.Mision Eusebio Quino #1316, Rancho el Descanso CP, Tecate,21478,Mexico 【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【型号、规格】180028, 180041 【结构及组成】产品由包括插管管身、气囊、指示气囊和接头的食道气道双腔插管,以及附件注射器和吸引导管组成。采用聚氯乙烯、聚丙烯、丁酮和树脂、苯乙烯-丁二烯共聚物及丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成。产品为一次性使用。 【适用范围】一次性使用产品,用于急诊插管、困难气道插管及全身麻醉插管,该产品无论插入食道或气道,均可以快速建立人工气道给予辅助通气。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1092-2012《一次性食道气道双腔插管及附件》 【售后服务机构】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
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