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总胆红素检测试剂盒重氮法

    产品名称: 总胆红素检测试剂盒(重氮法)Bilirubin Total Gen.3 (BILT3)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403024号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.18
    有效期: 2019-06-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】250测试;600测试;4 × 100测试; 试剂1: 4×67mL,试剂2: 4×16mL; 试剂1: 6×252mL,试剂2: 6×63 mL; 试剂1: 4×659mL,试剂2: 4×144mL; 试剂1: 12×45mL,试剂2: 6×20mL。
    【结构及组成】试剂1:去污剂;缓冲液,pH 1.0;稳定剂。试剂2:3,5-二氯苯重氮盐:≥ 1.35 mmol/L。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2~8℃,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于体外定量测定成人和新生儿血清和血浆中的总胆红素。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3260-2014

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