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总胆红素检测试剂盒重氮法
产品名称: |
总胆红素检测试剂盒(重氮法)Bilirubin Total Gen.3 (BILT3) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2403024号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.06.18 |
有效期: |
2019-06-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】250测试;600测试;4 × 100测试; 试剂1: 4×67mL,试剂2: 4×16mL; 试剂1: 6×252mL,试剂2: 6×63 mL; 试剂1: 4×659mL,试剂2: 4×144mL; 试剂1: 12×45mL,试剂2: 6×20mL。 【结构及组成】试剂1:去污剂;缓冲液,pH 1.0;稳定剂。试剂2:3,5-二氯苯重氮盐:≥ 1.35 mmol/L。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2~8℃,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于体外定量测定成人和新生儿血清和血浆中的总胆红素。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 3260-2014
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