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微量白蛋白测定试剂盒免疫透射比浊法

    产品名称: 微量白蛋白测定试剂盒 (免疫透射比浊法)Albumin in Urine/CSF FS
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2402166号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.09.21
    有效期: 2013-09-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    【注册人住所】Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
    【生产地址】Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
    【代理人名称】德赛诊断系统(上海)有限公司
    【型号、规格】021包装:试剂1 5×25ml +试剂2 1×25ml;023包装:试剂1 1×1000ml+试剂2 1×200ml;704包装:试剂1 8×50ml +试剂2 8×10ml;717包装:试剂15×80ml +试剂2 5×16ml;730包装:试剂1 4×20ml +试剂2 2×8ml;735包装:试剂1 2×20ml +试剂2 1×8ml;930包装:试剂1 4×20ml +试剂2 2×8ml;7170包装:试剂1 6×70ml +试剂2 6×14ml;7060包装:试剂1 5×80ml +试剂2 5×16ml;7020包装:试剂1 4×50ml +试剂2 1×40ml;0100包装:试剂1 2×100ml +试剂2 2×20ml
    【结构及组成】试剂1:TRIS缓冲液,氯化钠,聚乙二醇 (PEG),表面活性剂,稳定剂;试剂2:TRIS缓冲液,氯化钠,羊抗人白蛋白抗体和稳定剂。产品有效期:避光保存于2~8℃,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】体外定量测定人尿液、脑脊液、血清或血浆中白蛋白。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1328-2009

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