[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

微量白蛋白测定试剂盒免疫透射比浊法

    产品名称: 微量白蛋白测定试剂盒 (免疫透射比浊法)Albumin in Urine/CSF FS
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2402166号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.09.21
    有效期: 2013-09-20
    变更日期: 2010.01.07
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    【注册人住所】Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
    【生产地址】Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
    【型号、规格】021包装:试剂1 5×25ml +试剂2 1×25ml;023包装:试剂1 1×1000ml+试剂2 1×200ml;704包装:试剂1 8×50ml +试剂2 8×10ml;717包装:试剂15×80ml +试剂2 5×16ml;730包装:试剂1 4×20ml +试剂2 2×8ml;735包装:试剂1 2×20ml +试剂2 1×8ml;930包装:试剂1 4×20ml +试剂2 2×8ml;7170包装:试剂1 6×70ml +试剂2 6×14ml;7060包装:试剂1 5×80ml +试剂2 5×16ml;7020包装:试剂1 4×50ml +试剂2 1×40ml;0100包装:试剂1 2×100ml +试剂2 2×20ml
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1328-2009
    【备注】变更内容:延长产品有效期为:避光保存于2-8℃,有效期24个月。同意说明书中售后服务机构得之变更为“上海市漕河泾新兴技术开发区钦江路333号38号楼四楼”,邮编为“200233”,电话变更为“021-64951734”,传真变更为“021-64857302”。申请人根据变更内容自行修订产品标准和说明书。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    安徽省对违法生产销售银杏叶制剂的2家企业作出行政处罚
    日前,按照食品药品监管总局的统一部署,安徽省食品药品监管部门依法查处了芜湖绿叶制药有限公司等家违法生产销售银杏叶制剂的企业。具体情况为芜湖绿叶制药有限公司外购不合格银杏叶提取物用于生产银杏叶胶囊。该企业生产销售的批次银杏叶胶囊,经检验,槐角苷检查项不符合规定,定性为假药;生产销售的批次银杏叶胶囊,经检验,游离槲皮素山柰素异鼠李素检查项不符合规定,定性为劣药。该企业能够主动报告自检不合格情况等,且无从重情节,依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三条第七十四条和《中华人民共和国行政处罚法》第二十七
    2016/3/17 14:41:01

    安徽省对违法生产销售银杏叶制剂的2家企业作出行政处罚

    湖北省设立39个食品药品警察机构严厉打击食品药品犯罪进入新常态
    为加大对食品药品犯罪案件的打击力度,湖北省正在建立覆盖全省的食品药品专业侦查队伍,直接办理食品药品刑侦案件,实现行政执法与刑事司法有效衔接。目前,已设立省市县三级食品药品警察机构个。其中,省级个,由湖北省公安厅治安总队加挂“湖北省公安厅食品药品犯罪侦查总队”的牌子;武汉襄阳潜江仙桃宜昌孝感鄂州黄冈荆州荆门十堰等个市级和枣阳宜城夷陵点军伍家岗远安猇亭西陵秭归五峰兴山宜都长阳枝江团风罗田英山石首江陵监利洪湖松滋公安钟祥沙洋丹江口竹山县等个县(市区)成立了专门打击食品药品犯罪的支队中队和大队。天门黄石
    2015/9/21 16:40:01

    湖北省设立39个食品药品警察机构严厉打击食品药品犯罪进入新常态

    原百济神州副总裁入职迪哲医药
    吴清漪确认入职迪哲医药。近日,有消息称,原百济神州高级副总裁大中华区首席商务官吴清漪女士确认加入迪哲医药,担任首席商务官一职。吴清漪于年月加入百济神州,今年月离职。在加入百济神州之前,吴清漪曾担任赛诺菲中国特药事业部副总裁,任职期间完成了多发性硬化症产品奥巴捷()的成功上市,并创造了赛诺菲新产品卓越上市的记录。年月年月期间,吴清漪在阿斯利康中国区担任糖尿病事业部负责人,并曾在肿瘤事业部销售和市场营销等重要岗位任职。此前,她还曾供职于健赞辉瑞礼来和拜耳。此次,吴清漪作为首席商务官加入迪哲医药,对该
    2021/10/14 9:32:15

    原百济神州副总裁入职迪哲医药

    食品药品监管总局公布2015年第5期食品安全监督抽检信息
    国家食品药品监管总局本期公布信息共涉及粮食及粮食制品食用油油脂及其制品肉及肉制品等大类食品批次,其中抽检项目合格的样品批次,不合格样品批次,具体样品合格和不合格信息附后。监督抽检的批次不合格样品情况主要包括一微生物超标的批次样品,标称生产企业漳州市珍桂食品有限公司德州市商贸开发区乾源扒鸡食品厂青岛辰瑞食品有限公司宿州市福香源食品有限公司开封县丙盛香精香料厂和德州东方食品有限公司。二超范围超限量使用食品添加剂的批次,标称生产企业大连扬帆海产有限公司大连华星源祥和食品有限公司抚顺市朋大食品加工有限公
    2015/5/13 16:44:01

    食品药品监管总局公布2015年第5期食品安全监督抽检信息

    新版GMP发布 提示新华医疗的投资机会
    事件历经年修订两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范年修订》以下简称新版药品终于揭开面纱,于月日对外发布,将于年月日起施行。自年月日起,新建药品生产企业药品生产企业新建改扩建车间应符合新版药品的要求。现有药品生产企业将给予不超过年的过渡期,并依据产品风险程度,按类别分阶段达到新版药品的要求。点评。本次新版药品共章条,相对于年修订的药品,篇幅大量增加。新版药品中强调了“软硬件并重”的原则,一方面强调贯彻质量风险管理和药品生产全过程管理的理念,另一方面对企业的质量控制硬件方面也提高要求,更加注重科
    2011/2/16 16:37:16

    新版GMP发布 提示新华医疗的投资机会

    会议日程—第77届全国药品交易会(上海)
    第届全国药品交易会中国健康营养博览会会议活动一览(第七届)国际医药创新与技术转移大会第四届中国医药社群大会医药战略转型期的中药大品种培育论坛第十一届中国医药产品经理论坛“药分享”沙龙临床试验论坛年第九届)医药战略峰会中国药品流通行业创新论坛第七届与控销发展论坛暨控销联盟上海分享会北京大学医药营销高峰论坛医药市场信息发布会跨学科“特殊医学用途配方食品()”高峰论坛中国营养保健食品(春季)市场峰会联系方式会议合作卓佳会议报名向婧洁
    2017/2/3 11:48:15

    会议日程—第77届全国药品交易会(上海)

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。