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植入式神经刺激电极
| 产品名称： |
植入式神经刺激电极Neurostimulation Lead |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2012第3213292号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2012.09.06 |
| 有效期： |
2016-09-05 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Medtronic Inc.
【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432,USA
【生产地址】Rd.149,Km.56.3,Call Box 6001,Villalba PR 00766,USA
【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
【型号、规格】33,913,391
【结构及组成】产品组成：电极体，钢丝，扭矩扳手，测试电缆，深度停止计，钻孔环和帽，连接器袖套，隧道工具，电极帽，聚四氟乙烯软管，电极锁定帽。该产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用植入产品。
【适用范围】用于药物治疗欠佳的顽固性强迫症的治疗。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3275-2012《植入式神经刺激电极》
【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
【变更情况】变更日期：2015.07.03，“ 代理人:美国美敦力中国有限公司北京办事处；住所:北京市朝阳区光华路9号4号楼23层2302房间”变更为“代理人:美敦力(上海)管理有限公司；住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层(邮寄地址:北京市朝阳区光华路9号天阶大厦23层)”。
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