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FDA成侦探，数家中外药企被警告！

昨日，官网挂出十几封警告信，中国印度美国等多个国家有不少药企在列。在对四川宜宾利豪生物科技有限公司的检查过程中，更是化身侦探，识破利豪的谎言。四川宜宾利豪生物科技有限公司是在月日收到的警告信，信中指出宜宾利豪存在未记录使用各中间体批次的生产和检验报告；未建立记录和实施有效的质量管理系统，包括管理人员主动参与和适当的生产人员配置等问题。在检查前，欧盟也曾发布了该公司的不符合报告，其中主要缺陷为污染风险厂房和设施设备起始物料储存工艺物料管理，起始物料的可追溯性溶剂回收。公司对此回复“在官方批准之前不

2020/2/28 9:37:11



人福等出海记录又刷新 制剂出口如何把握？

近日，人福医药集团控股子公司人福普克药业（武汉）公司软胶囊胶囊生产厂以零缺陷通过美国现场质量核查，并获得认证，这意味着该企业将进一步扩大经营规模，优化产品结构，深度拓展海外制剂市场。无独有偶，恒瑞医药将单抗品种卖给美国获利亿美元不久，紧接着又收到日本厚生劳动省通知，其生产的注射用伊立替康通过认证获准在日本市场销售，这是中国药企首次自主申报注射剂产品取得日本认证。此前不久，绿叶制药宣布，美国确认该公司研发的利培酮微球注射剂不需再进行任何临床试验，可在美提交新药上市申请。国内首个自主研发的微球制剂产

2015/11/6 9:03:08



医改要的是强势改革不要弱势改良

对待症结缠身的体系要想清理就要下重手，舍得出手不怕利益损失才能取得良好的效果，如果是始终处于多方博弈的状态那只能说是改良，我们知道任何时候改良都只是修补问题而不会解决问题，只有彻底的改革才能见真章。医疗改革虽然谈的是改革不过做的却类似改良，不少医改措施一旦遇到阻力就寸步难行，其指望的是阻难方能主动放行，而若是不放就一直这样耗着，直到改革资源耗尽或者时效尽过改革自然成为水中月。医改中的大手笔政策医保经过多年的建立已经基本形成系统化的局面，但是在其还没有彻底完善的情况下俄罗斯的免费医疗就给了其一拳重

2013/11/8 22:43:37



云芝中药饮片的标准是什么？哪个品牌好？

云芝中药饮片的标准是什么医疗目录编码中药饮片名称云芝通用名称云芝医保类型甲类药用部位干燥子实体用量。用法除去杂质洗净干燥。药性甘平。归心脾肝肾经。科属多孔菌科功能主治健脾利湿清热解毒。用于湿热黄疸胁痛纳差倦怠乏力。药理利水渗湿药药用动植物真菌彩绒革盖菌报销类别基金予以支付标准名称《中华人民共和国药典》（年版）标准页码云芝中药饮片的标准如下本品为多孔菌科真菌彩绒革盖菌（）的干燥子实体。全年均可采收，除去杂质，晒干。性状本品菌盖单个呈扇形半圆形或贝壳形，常数个叠生成覆瓦状或莲座状；直径，厚。表面密生

2024/4/26 14:07:30



廉价药变身灵丹妙药 药品广告市场亟须净化

廉价中药冒充鹿茸虫草，制售网络遍布五省市，涉案金额多万元山东威海警方日前破获一起特大生产销售伪劣药品案。在这起案件中，医药行业从业人士参与和部分媒体虚假广告成为两大特点。如何根治制售假劣药品违法犯罪，专家认为在加大打击惩处力度的同时，还需多举措施策，铲除虚假药品广告成长的“土壤”，净化药品广告市场。低廉中药冒充虫草身价暴涨近倍山东威海环翠警方不久前接到一个神秘电话“在羊亭镇南江疃一个二层小楼里，有人生产假药”这个举报电话，牵出一起特大生产销售伪劣药品案。经前期摸排，办案人员进入二层小楼后看到一楼

2013/12/9 9:27:14



3个产品标识为红色！99个药价审核结果公布，附清单

近日，广东省药品交易中心发布《关于公布部分新增报名挂网药品价格审核结果的通知（批次）》（下称《通知》）。根据梳理，《通知》公布了个新增报名挂网药品的价格审核结果。这些药品涉及氯化钠注射液注射液氯化钾颗粒等个品种和太极集团四川太极制药有限公司等家生产企业广东罗浮山国药股份有限公司等家申报企业。附表显示，上述个药品价格审核结果均为“审核通过”。其中，个药品已提交《挂网申请表》。值得注意的是，有个药品申报挂网价格仍明显高于同通用名其他厂牌药品挂网价格，将标识为红色，当医疗机构下订单时提示价格风险“该产

2024/9/24 9:41:05