甘油三酯检测试剂盒(酶法)甘油三酯检测试剂盒(酶法)
产品名称: |
甘油三酯检测试剂盒(酶法)甘油三酯检测试剂盒(酶法) |
注册/备案号: |
国械注进20162401430 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-04-11 |
有效期: |
2021-04-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. 【注册人住所】13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan 【生产地址】3-1,Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan 【代理人名称】积水医疗科技(中国)有限公司 【代理人住所】北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号 【型号、规格】甘油三酯酶液①:100mL×2,100mL×4,120mL×4,160mL×2,400mL×2,400mL×4,1000mL×1;甘油三酯酶液②:50mL×2,50mL×4,50mL×6,80mL×2,100mL×4,200mL×2,200mL×4,500mL×1。 【结构及组成】甘油三酯(TG-N)酶液①:甘油激酶,甘油-3-磷酸氧化酶,腺苷三磷酸二钠(ATP),ESBmT,GOOD缓冲液;甘油三酯(TG-N)酶液②:4-氨基安替匹林,脂蛋白脂肪酶,过氧化物酶,GOOD缓冲液。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本试剂盒用于定量检测血清中甘油三酯的浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】甘油三酯(TG-N)酶液①:甘油激酶,甘油-3-磷酸氧化酶,腺苷三磷酸二钠(ATP),ESBmT,GOOD缓冲液;甘油三酯(TG-N)酶液②:4-氨基安替匹林,脂蛋白脂肪酶,过氧化物酶,GOOD缓冲液。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于定量检测血清中甘油三酯的浓度。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”变更为“注册人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。
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