非吸收性外科缝线

产品名称： 非吸收性外科缝线FILAMIDE Non-Absorbable Surgical Suture U.S.P 注册/备案号： 国械注进20192020309 注册/备案单位： Meril Endo Surgery Pvt Ltd 批准日期： 2019-06-14 有效期： 2024-06-13 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20192020309 【注册人名称】Meril Endo Surgery Pvt Ltd 【注册人住所】Third Floor, E1- E3, Meril Park, Survey No 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat, India - 396191 【生产地址】Third Floor, E1- E3, Meril Park, Survey No 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat, India - 396191 【代理人名称】山西浩康医疗器械有限公司 【代理人住所】太原高新区晋阳街联合大厦南1单元1501号 【产品名称】非吸收性外科缝线FILAMIDE Non-Absorbable Surgical Suture U.S.P 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】缝线是由聚酰胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚酰胺6,6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)4-CO)n制成的一种合成的、不可吸收的无菌单股手术缝合线。采用7号苏木精黑色提取物（显色指数代码为77266）染色。缝针的材料是符合ASTM F899-12b的医用不锈钢。伽马射线灭菌，一次性使用。 【适用范围/预期用途】非吸收性外科缝线适用于心血管外科和眼科手术中软组织的缝合和/或结扎。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6865。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-06-14 【有效期至】2024-06-13