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脑部血氧饱和度监护仪(商品名)
产品名称: |
脑部血氧饱和度监护仪(商品名:FORE-SIGHT Oximeter)Cerebral oxygen saturation monitor |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2214690号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.04 |
有效期: |
2017-11-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】CAS Medical Systems,Inc. 【注册人住所】44 East Industrial Road Branford Connecticut 06405 USA 【生产地址】44 East Industrial Road Branford Connecticut 06405 USA 【代理人名称】北京依露得力科技有限公司 【型号、规格】MC-2030C 【结构及组成】监护仪由主机、信号放大电缆、脑氧传感器、电源线组成。 【适用范围】临床上可用于脑部局部血氧饱和度的连续无创监测,可用于脑部局部有血流减少或无血流缺血状况的患者。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6128-2013《脑部血氧饱和度监护仪》 【售后服务机构】北京依露得力科技有限公司 【变更情况】变更日期:2015.01.13,“ 代理人名称:北京依露得力科技有限公司(原注册证中没有体现代理人住所)”变更为“ 代理人名称:北京依露得力医疗器械有限公司代理人地址:北京市东城区甘雨胡同甲20号1211室”。
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