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脑部血氧饱和度监护仪(商品名)

    产品名称: 脑部血氧饱和度监护仪(商品名:FORE-SIGHT Oximeter)Cerebral oxygen saturation monitor
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2214690号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.04
    有效期: 2017-11-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】CAS Medical Systems,Inc.
    【注册人住所】44 East Industrial Road Branford Connecticut 06405 USA
    【生产地址】44 East Industrial Road Branford Connecticut 06405 USA
    【代理人名称】北京依露得力科技有限公司
    【型号、规格】MC-2030C
    【结构及组成】监护仪由主机、信号放大电缆、脑氧传感器、电源线组成。
    【适用范围】临床上可用于脑部局部血氧饱和度的连续无创监测,可用于脑部局部有血流减少或无血流缺血状况的患者。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6128-2013《脑部血氧饱和度监护仪》
    【售后服务机构】北京依露得力科技有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.01.13,“ 代理人名称:北京依露得力科技有限公司(原注册证中没有体现代理人住所)”变更为“ 代理人名称:北京依露得力医疗器械有限公司代理人地址:北京市东城区甘雨胡同甲20号1211室”。

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