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疝修补器商品名
产品名称: |
疝修补器(商品名:Protack)Protack Single Use Instrument |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3222166号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.07.22 |
有效期: |
2012-07-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】United States Surgical, A division of Tyco Healthcare Group LP 【注册人住所】150 Glover Avenue Norwalk CT 06856 USA 【生产地址】Building 911-67, Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce, PUERTO RICO;195 McDermott Road, North Haven CT 06473, USA 【代理人名称】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 【型号、规格】174006 【结构及组成】该产品主要由内藏式螺旋钉(钛Ti6Al4V),器械杆(304不锈钢),握把组成。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品在内视镜外科手术中用于修补材料的固定,以及在其他外科领域中用于组织的对合,如疝缺损的修补。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0016-2004《Protack一次性内镜用疝修补器》 【售后服务机构】泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司
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