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疝修补器商品名

    产品名称: 疝修补器(商品名:Protack)Protack Single Use Instrument
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3222166号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.07.22
    有效期: 2012-07-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】United States Surgical, A division of Tyco Healthcare Group LP
    【注册人住所】150 Glover Avenue Norwalk CT 06856 USA
    【生产地址】Building 911-67, Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce, PUERTO RICO;195 McDermott Road, North Haven CT 06473, USA
    【代理人名称】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
    【型号、规格】174006
    【结构及组成】该产品主要由内藏式螺旋钉(钛Ti6Al4V),器械杆(304不锈钢),握把组成。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品在内视镜外科手术中用于修补材料的固定,以及在其他外科领域中用于组织的对合,如疝缺损的修补。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0016-2004《Protack一次性内镜用疝修补器》
    【售后服务机构】泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司

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