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微血管吻合装置商品名

    产品名称: 微血管吻合装置(商品名:GEM COUPLER)GEM Microvascular Anastomotic COUPLER Device
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3462445号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.07.13
    有效期: 2016-07-12
    变更日期: 2012.12.27
    产品介绍: 【注册人名称】Synovis Micro Companies Alliance, Inc
    【注册人住所】439 Industrial Lane,Birmingham, AL35211
    【生产地址】439 Industrial Lane, Birmingham, AL35211
    【代理人名称】北京京晟华康科技发展有限公司
    【型号、规格】GEM 2750, GEM 2751, GEM 2752, GEM 2753, GEM 2754, GEM 2755, GEM 2756
    【结构及组成】微血管吻合装置由高密度聚乙烯和不锈钢针组成,装配防护盖和钳夹保护套环,一次性使用。
    【适用范围】微血管吻合装置用于显微外科手术中常见的动静脉吻合。适用于外径不小于 0.8 毫米并且不大于 4.3 毫米并且壁厚小于或者等于 0.5 毫米的静脉和动脉。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2566-2012《微血管吻合装置》
    【售后服务机构】驿麟科创医疗科技(北京)有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“北京京晟华康科技发展有限公司”变更为“驿麟科创医疗科技(北京)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3462445号”变更为“国食药监械(进)字2012第3462445号(更)”,原证自发证之日起作废。

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