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植入式心脏起搏器植入式心脏起搏器

    产品名称: 植入式心脏起搏器植入式心脏起搏器
    注册/备案号: 国械注进20143215740
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-12-10
    有效期: 2018-12-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【注册人住所】上海市外高桥保税区日京路180号第三层
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区日京路180号第三层
    【型号、规格】A60A1,A30A1,A20A1,A10A1
    【结构及组成】由一个植入式脉冲发生器和一个小螺丝刀组成。
    【适用范围】适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由一个植入式脉冲发生器和一个小螺丝刀组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区日京路180号第三层”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。
    【其他内容】补充资料通知单及注册证邮寄地址:北京市朝阳区光华路9号世贸天阶D座天阶大厦22-23层,邮编100020.
    【备注】补充资料通知单及注册证邮寄地址:北京市朝阳区光华路9号世贸天阶D座天阶大厦22-23层,邮编100020.

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