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植入式心脏起搏器植入式心脏起搏器

    产品名称: 植入式心脏起搏器植入式心脏起搏器
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3212961号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-06-19
    有效期: 2018-06-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA
    【生产地址】Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位
    【型号、规格】J278
    【结构及组成】产品由脉冲发生器和扭矩扳手组成。
    【适用范围】用于提供心动过缓起搏和频率适应性起搏,以治疗缓慢性心律失常。具体适应证见说明书。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由脉冲发生器和扭矩扳手组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于提供心动过缓起搏和频率适应性起搏,以治疗缓慢性心律失常。具体适应证见说明书。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。
    【其他内容】生产企业名称:Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation.
    【备注】生产企业名称:Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation.

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