[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

植入式心脏起搏器植入式心脏起搏器

    产品名称: 植入式心脏起搏器植入式心脏起搏器
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3214074号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-08-18
    有效期: 2018-08-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】圣犹达医疗用品管理有限公司
    【注册人住所】The Corporate Village, Da Vincilaan 11 Box F1, 1935 Zaventem, Belgium
    【生产地址】"1.15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA2.Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA3.Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone 11900 Penang, MALAYSIA"
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室
    【型号、规格】PM1124, PM1224, PM2124, PM2224
    【结构及组成】由植入式心脏起搏器的脉冲发生器、IS-1电极导线堵塞插头和# 2扭矩扳手组成。
    【适用范围】用于治疗心律失常,具体适应症详见说明书。该起搏器是在一定条件下可以安全地用于 MRI 环境,前提条件是:在完整的 MR Conditional 起搏系统中使用,并遵守 St. Jude Medical MR Conditional 起搏系统的 MRI 程序信息文档中的说明。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由植入式心脏起搏器的脉冲发生器、IS-1电极导线堵塞插头和# 2扭矩扳手组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于治疗心律失常,具体适应症详见说明书。该起搏器是在一定条件下可以安全地用于 MRI 环境,前提条件是:在完整的 MR Conditional 起搏系统中使用,并遵守 St. Jude Medical MR Conditional 起搏系统的 MRI 程序信息文档中的说明。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:圣犹达医疗用品管理有限公司;代理人名称:圣犹达医疗用品(上海)有限公司 ”变更为“注册人名称: 圣犹达医疗用品比利时有限公司;代理人名称:雅培医疗用品(上海)有限公司 ”。
    【其他内容】无
    【备注】无

招商信息

    世好皮肤抗菌剂

    世好皮肤抗菌剂
    25mI/瓶/盒,22ml/瓶/盒,20ml/瓶/盒,15ml/瓶/盒
    浙卫消证字(2018)第0134号
    杭州脚轻松生物科技有限公司

    世好皮肤抗菌剂

    世好皮肤抗菌剂
    25ml/瓶/盒,22ml/瓶/盒,20ml/瓶/盒,15ml/瓶/盒
    浙卫消证字(2018)第0134号
    杭州脚轻松生物科技有限公司

    世好皮肤抗菌剂

    世好皮肤抗菌剂
    12ml
    浙卫消证字(2018)第0134号
    杭州脚轻松生物科技有限公司

    世好皮肤抗菌剂

    世好皮肤抗菌剂
    10ml/瓶/盒
    浙卫消证字(2018)第0134号
    杭州脚轻松生物科技有限公司

    世好皮肤抗菌剂

    世好皮肤抗菌剂
    25ml/瓶/盒
    浙卫消证字2018第0134号
    杭州脚轻松生物科技有限公司

    肝苏颗粒

    肝苏颗粒
    3克/袋x9袋/盒
    国药准字z51020709
    杭州易舒特药业有限公司

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    食品药品监管总局举行国家级药品检查员颁证及宣誓仪式
    月日上午,国家食品药品监督管理总局在京举行首次新聘任国家级药品检查员颁证及宣誓仪式。毕井泉局长出席并讲话,吴浈副局长主持宣誓仪式。毕井泉首先对获聘的国家级药品检查员表示祝贺。他指出,检查员代表着中国食药监的形象能力和水平,既是荣誉,更是责任。检查员要牢记宣誓的誓词,履职尽责,不辱使命,维护形象,珍惜荣誉,做人民健康的忠诚卫士。检查员要坚持原则。对任何可能影响药品质量和疗效的问题,绝不放过。在药品注册阶段的检查中,要围绕真实性一致性和上市规模的可行性,严把药品上市关;在药品生产质量管理规范跟踪检查
    2016/12/29 17:03:01

    食品药品监管总局举行国家级药品检查员颁证及宣誓仪式

    1类新药!豪森药业「培莫沙肽」新适应症申报上市
    月日,官网显示,豪森药业培莫沙肽注射液注射液(曾用名培化西海马肽)的上市申请获受理。根据临床试验进度,推测本次申请的新适应症为慢性肾脏病非透析患者贫血。此前年月,豪森药业申报了培莫沙肽第一个适应症的上市申请,用于治疗因慢性肾脏病引起贫血,且正在接受促红细胞生成素治疗的透析患者,有望成为首个国产长效药物。培化西海马肽是由豪森药业自主研发的类创新药,是一种长效的新型多肽类促红细胞生成素激动剂。而可以作用于骨髓造血细胞,刺激有丝分裂和红细胞前体细胞的分化,进而促进红细胞系干细胞增生分化,最终成熟为内分
    2022/5/6 9:19:12

    1类新药!豪森药业「培莫沙肽」新适应症申报上市

    TPP延长专利保护期将成仿制药企业噩梦
    涵盖个成员国,占据全球经济总量,这项协议谈判的最后阶段,生物制药的专利保护期限成了争议的最大焦点,对于中国,这个在年药品市场规模就要破万亿的市场意味着什么“无论是还是,都是多个国家协定下来的游戏规则,它的影响不亚于。”中国医药企业管理协会会长于明德对《第一财经日报》记者表示,未来,无论协议国家最终商定的生物制药专利保护期限是多少,中国必须做的是学习与研究,适应这种趋势,学习转变。据外媒报道,目前生物制药的专利保护期限是谈判必须攻克的一环,因各方的需求不一。美国最初希望在协定中设置年的专利保护期限
    2015/10/9 9:07:27

    TPP延长专利保护期将成仿制药企业噩梦

    九州通将伺机收购特色药企 进入业绩释放期
    经过多年培育,九州通多个募投项目已开始逐渐释放效益。昨日,九州通召开年年度股东大会,副董事长刘兆年表示,公司募投项目已逐渐开始全面盈利,预计未来年将是公司发展状况较好的阶段。公开资料显示,九州通的募投项目中,上海杭州十堰宜昌恩施安国黑龙江天津厦门等个区域的医药仓储中心已全部建设完毕,其中,上海中心年已实现营业利润万元,恩施中心实现营业利润万元。刘兆年介绍,过去一年,九州通中药医院销售等战略业务也发展迅速,商户对用户交易大幅增长,旗下好药师大药房成为第一批开通微信支付的医药电商。从经营数据来看,年
    2014/5/23 9:13:35

    九州通将伺机收购特色药企 进入业绩释放期

    210亿美元!多家知名药企卖了!
    因业绩亏损严重,多家药企“瘦身”自救开始。家药企破产海正药业月日,海正药业发布了关于其控股子公司云南生物制药有限公司申请破产重整的进展公告。该公告指出,其控股子公司的破产申请法院已经通过审批,重整程序已经开始实施。此次子公司破产重整也是海正药业盘活资金的补救措施之一。据了解,年以来,云南生物制药经营业绩持续下滑,存在无法清偿到期债务的风险,进而影响海正药业的持续经营能力。马林克罗制药月日,马林克罗制药()向美国特拉华州破产法院申请破产保护并列出了亿至亿美元的资产和负债。不过该企业的债务多与其卷入
    2020/10/15 8:56:07

    210亿美元!多家知名药企卖了!

    医保电子凭证全渠道激活用户超7.2亿
    医保电子凭证由全国统一的医保信息平台签发,是参保群众和相关机构的身份标识。记者日从国务院政策例行吹风会上了解到,截至目前,医保电子凭证全渠道激活用户超亿,个省份和新疆生产建设兵团均已支持使用医保电子凭证。国家医疗保障局副局长李滔介绍,国家医保局日前印发的《关于优化医保领域便民服务的意见》明确优化医保领域服务便民的总体目标,加快推动医保服务标准化规范化便利化,切实提高医保服务水平。“医保电子凭证是打通医保领域全流程便民服务的一把金钥匙。”国家医保局医药服务管理司司长黄华波介绍,医保电子凭证全国通用
    2021/7/28 9:05:33

    医保电子凭证全渠道激活用户超7.2亿

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。