口腔高频电刀High-frequency current generator used for incision and coagulation
注册/备案号:
国械注进20193012316
注册/备案单位:
法国赛特力公司SATELEC A Company of ACTEON Group
批准日期:
2019-08-12
有效期:
2024-08-11
变更日期:
产品介绍:
【注册证编号】国械注进20193012316 【注册人名称】法国赛特力公司SATELEC A Company of ACTEON Group 【注册人住所】17 av. Gustave Eiffel BP 30216 33708 MERIGNAC cedex FRANCE 【生产地址】17 av. Gustave Eiffel BP 30216 33708 MERIGNAC cedex FRANCE 【代理人名称】艾龙(北京)医疗科技有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区新源西里中街12号402室 【产品名称】口腔高频电刀High-frequency current generator used for incision and coagulation 【管理类别】第三类 【型号规格】Servotome 【结构及组成/主要组成成分】该产品由电刀发生器,脚踏开关,中性电极,电刀头(I22S、I22CA、TR22T、TR22R、TR22L、I40S、I40CA、FC10N、FC25B和FC32B)、电刀头手柄和电缆组成。产品有切割模式和混合模式两种工作模式,输出频率为1.2 MHZ,在额定负载600 Ω下的额定功率为30W。 【适用范围/预期用途】本产品用于口腔软组织的切割和电凝,在医疗机构中使用。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号为:国食药监械(进)字2014第3254369号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-08-12 【有效期至】2024-08-11