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治疗失眠障碍！16年了，失眠患者终于迎来新药！

月日，国家药监局官网显示，国家药品监督管理局批准浙江京新药业股份有限公司申报的类创新药地达西尼胶囊胶囊上市，成为京新药业首款获批上市的类创新药。该药适用于失眠失眠障碍患者的短期治疗。失眠是目前带来广泛困扰的一项疾病，临床症状多表现为入睡困难和或睡眠维持困难，从而导致白天严重的功能障碍。《中国健康睡眠白皮书》指出，新时期人们普遍存在睡眠时间减少入睡困难失眠等问题，其中高达的受调者存在睡眠困扰的情况，普遍存在入睡困难和容易觉醒等问题。中国睡眠数据报告统计，我国成年人的失眠发生率达到，睡眠障碍的认识和

2023/11/30 10:08:11



基层医院优秀人才去哪儿了？

现在在医药基层医院里普遍存在一个问题，为什么普通老百姓发着离家近且消费没有城里大医院消费贵的基层医院不用，而愿意花费棺材本都要往大医院去呢有记者就此问题进行了多次调研及走访，得出来的结论却出乎人意料，其原因是因为市民们对基层医院的医疗水平感到十分失望，药品也不齐全，技术设备就更没法跟一线城市相比啦，所以为了能尽快治疗，都会往高额费用的大医院里去了，一位病人对记者说“没办法啊，病来了，必须得抓紧时间治疗啊，特别想一些急性突发病，就更拖不得啦。”要提高医药基层医院不是一朝一夕能完成的事情，必须经历一

2014/6/8 23:25:22



食品药品监管总局召开第三次党风廉政建设工作会

年月日下午，食品药品监管总局召开第三次党风廉政建设工作会，党组书记局长毕井泉出席会议并作重要讲话。党组副书记副局长尹力主持会议并传达了国务院第三次廉政工作会议精神；党组成员副局长王明珠传达了中央国家机关第次党的建设工作会议暨第次纪检工作会议精神。总局领导滕佳材吴浈焦红孙咸泽郭文奇出席了会议。毕井泉在讲话中要求，总局各级党组织和全体党员干部要认真学习深刻领会习近平总书记李克强总理重要讲话精神，切实把思想和行动统一到中央要求上来。要结合总局实际，贯彻落实中央纪委五次全会和国务院第三次廉政工作会议的部

2015/2/13 12:00:01



中医药研究伦理审查认证项目获批

记者日从国家中医药管理局获悉，国家认证认可监督管理委员会批准中医药研究伦理审查成为认证项目。该项目是中医药领域的首个认证项目，也是我国第一个医学伦理认证项目。据了解，伦理审查是国际通行的研究风险控制的重要手段。通过对研究的科学设计与实施过程风险受益分析受试者招募知情同意受试者的医疗和保护隐私和保密弱势群体的特殊保护等关键环节进行审查，控制风险，给予受试者更全面的保护。国家中医药管理局自年启动伦理审查的规范化建设工作，先后发布《中医药临床研究伦理审查管理规范》《中医药临床研究伦理审查平台建设规范》

2015/2/10 9:11:05



2023年通过优先审评审批程序批准的儿童用药

2024/2/6 10:21:10



外资单抗药业临专利悬崖 国内药业开发成热点

上证报记者昨日在年新药开发立项与专利策略专题研讨会上获悉，单抗药已成为中国上市药企新药开发的新热点。据与会专家介绍，抗体药物在年的全球销售额近亿美元，未来数年全球市场规模将超过亿美元。而中国市场目前销售额不足亿，预计未来市场需求将达到亿，即有倍的成长空间。值得关注的是，咨询公司预测，到年全球将有亿美元市场份额的生物专利药到期。由此，上海百迈博制药董事长张华认为，在中国市场上，外资单抗药业将迎来一轮“专利过期高潮”，如美罗华郝塞汀修美乐阿瓦斯汀等都将遭遇“专利悬崖”。随着全球销售额领先的抗体药物专

2013/11/13 10:19:01