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剪刀钳内視鏡用鉗子

    产品名称: 剪刀钳内視鏡用はさみ鉗子
    注册/备案号: 国械注进20152023330
    注册/备案单位: 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    批准日期: 2019-05-06
    有效期: 2024-05-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152023330
    【注册人名称】奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷二丁目43番2号
    【生产地址】日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号青森県黒石市追子野木2-248-1
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
    【产品名称】剪刀钳内視鏡用はさみ鉗子
    【管理类别】第二类
    【型号规格】FS-3L-1
    【结构及组成/主要组成成分】该产品主要由剪子、先端盖、销钉、拉杆、线圈、护套、滑动把手、主体、环拇指、剪刀钳帽组成,其中剪子、销钉、拉杆、线圈、护套由符合YY/T0294.1-2005的医用不锈钢材料制成,先端盖材料为不锈钢(SF-20T),滑动把手、主体、环采用聚苯砜制成,剪刀钳帽材料为聚氯乙烯。产品非无菌状态提供,可重复使用。
    【适用范围/预期用途】本产品与奥林巴斯内镜配套使用,用于切割消化道内的组织。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】按新《分类目录》,该产品分类编码为02,管理类别为2类;原注册证编号:国械注进20152223330
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-06
    【有效期至】2024-05-05

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