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新疆维吾尔自治区兵团食品药品监督管理局“三定”规定出台

经新疆维吾尔自治区兵团批准，《兵团食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》于年月日印发。根据《规定》，新组建的兵团食品药品监督管理局和原机构相比，增加流通环节食品安全监管等项职责，整合质监部门生产环节食品安全监管卫生部门食品安全综合协调等项职责，加强构建防范区域性系统性食品药品安全风险机制等项职责；内设机构增加，增加后的个职能处室分别为办公室（规财处人事教育处监察处）应急管理处（投诉举报中心稽查处）食品安全监管处药品化妆品监管处（医疗器械监管处）；人员编制增加，局机关行政编制数增至名；

2014/1/8 11:00:01



国家药监局对24个药物进行临床试验数据核查

国家药品监督管理局发布公告称，决定对新收到的个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。有关事宜公告如下一在国家药品监督管理局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家药品监督管理局公布其名单，不追究其责任。二国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并通知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门，公示个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。三对药物临

2018/9/11 14:23:13



民营资本并非医疗问题万能良药

在当前的社会环境中一旦某个问题特别突出就会出现一边倒的舆论倾向，而这一倾向是否合理却是很难说的，比如我国医疗行业的问题积重难返以后根源被认为是公立医院垄断致使，其实在很多行业都存在这一看法，似乎万能的市场经济能够解决一切垄断造成的问题，我国的医疗的确是由公立医院所垄断，因此人们也将公立医院一家独大作为医疗问题的诱因，但是人们无法证明的是公立医院垄断真的是医疗问题的根本吗，或者如果实行全面开放民营资本就真的能一药治百病吗，这显然是无法确定的。但是有一点我们是知道的那就是民营资本必然要以利润为根本目

2013/12/17 21:23:08



卫生部拟对抗生素实行分级管理

环球医药信息网讯近日，卫生部召开例行新闻发布会，会上透露拟对抗生素实行分级管理，以减少抗生素滥用情况。卫生部还就正在制定中的《医疗机构抗菌药物管理办法》向社会公开征求意见。今年卫生部的工作重点包括抗菌药物临床应用专项整治活动医疗质量万里行等。此次，抗生素实行分级管理意味着专项行动进一步深入开展。对抗菌药物实行分级分类管理已经是世界通行做法，世界卫生组织也有相似分类表，对社区，世界卫生组织原则上推荐的种类是种左右，对区域性医院则是种。据悉，卫生部将制定《医疗机构抗菌药物管理办法》，进一步明确医疗机

2011/4/25 14:04:21



仿制药药企洗牌在即

在监管政策环境不断趋紧的情形之下，国内仿制药行业五六千家药企最大一轮大淘沙或许即将开始。有内部人士表示，国家发改委和食品药品监督管理局等部门已经形成了定价和审批制度相结合的调控思路。除了享受定价优待的五家首仿药企之外，在一段时间内不再开放其他的仿制药的审批，目前可能的一种做法是，确定下来这五家企业之后，在三年内，不再开放其它的同质化的专利仿制的审批。细化方案一经传出之后，就即引起了行业的蝴蝶效应，据业内人士介绍，此次调控思路被广泛的认为是一年前发改委的新版《药品价格管理办法（征求意见稿）》的细化

2012/11/29 20:23:03



2016年，医用设备PK医用耗材 哪种前景更好？

昨天是元宵节，这元宵节一过，等待我们的又是新一轮的战役。经过了年国家及各省食品药品监督管理局政策的洗礼，年医械圈内医用设备和耗材的命运又将如何医用设备从近三年我国医疗器械市场的产品结构来看，医用设备占据最大的市场份额，近几年均保持在左右，且呈不断上升趋势。也就是说医用设备的市场很大，并且还在不断上升。市场需求量大。从政策来讲，目前国家政府支持医疗机构采用国产设备。年月日，国务院总理李克强在国务院常务会议上再一次强调了高端医疗器械的研发与创新。近日，中国医学装备协会完成了第二批优秀国产医疗设备遴选

2016/2/23 9:02:54