核医学图像分析和处理软件

产品名称： 核医学图像分析和处理软件MI Images Analysis and Processing Software 注册/备案号： 国械注进20193210193 注册/备案单位： Siemens Medical Solutions USA, Inc. 批准日期： 2019-04-16 有效期： 2024-04-15 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20193210193 【注册人名称】Siemens Medical Solutions USA, Inc. 【注册人住所】2501 NORTH BARRINGTON RD., Hoffman Est, IL USA 60192 【生产地址】2501 NORTH BARRINGTON RD., Hoffman Est, IL USA 60192 【代理人名称】西门子医疗系统有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室 【产品名称】核医学图像分析和处理软件MI Images Analysis and Processing Software 【管理类别】第三类 【型号规格】syngo.via MI Workflows，发布版本VB20 【结构及组成/主要组成成分】由软件应用程序光盘组成，功能模块包括：syngo.MI Cardiology（含syngo.MBF，VB14）、syngo.MI Neurology（含Database Comparison，VE10；Ratio Analysis，VE10；Subtraction，VE10）、syngo.MI Reading、syngo.SPECT Processing（含syngo.via MI Organ Processing，VA11）、syngo.PET&CT Oncology（含syngo.CT Lung CA 【适用范围/预期用途】用于核医学图像的显示、处理、分析和报告，其中syngo.MI Cardiology用于显示、处理和报告PET/CT、SPECT/CT和SPECT心肌图像和心血管图像；syngo.MI Neurology用于显示、处理和报告PET/CT、SPECT/CT、PET/MR、PET和SPECT神经图像，并定量测量SUV值；syngo.MI Reading用于显示NM、SPECT和SPECT/CT核医学图像；syngo.PET&CT Oncology用于显示、处理和比较CT、MR、 PET、SPECT图像以及不同时 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6870。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-04-16 【有效期至】2024-04-15 【变更情况】“注册人名称：Siemens Medical Solutions USA, Inc. 代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”变更为“注册人名称：Siemens Medical Solutions USA, Inc. 美国西门子医疗系统股份有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室”。