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神经刺激测试系统
产品名称: |
神经刺激测试系统MTS Multiprogram Trial Stimulator System (MTS) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3211013号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.04.21 |
有效期: |
2013-04-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】St. Jude Medical, Inc. 【注册人住所】One Lillehei Plaza St. Paul, MN 55117 【生产地址】6901 Preston Road Plano, TX75024 USA 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 【型号、规格】MTS 3510 【结构及组成】神经刺激测试系统是一种多编程仪器,用于将低强度电脉冲传输到脊髓背侧的神经结构中。该系统由一个外部刺激器(3510)、一或两根试验电缆、一个或多个经皮电极及快速程控仪(3831)组成。 【适用范围】神经刺激测试系统用于表明脊髓电刺激(SCS)治疗有恰当、明确的诊断结果,其他保守治疗无效/无明显效果的下腰部(下背部)手术失败综合症(FBSS)所引起的疼痛的可能性,其可作为一种单独运用的缓解设备,或在使用多科学方法的治疗中起辅助治疗作用。该系统与神经刺激系统电极及外部测试延伸装置配合使用,目的在于将一种异常感觉传输到一个或多个疼痛部位,以达到测试刺激之效果。这一过程可在术中或术后进行,最长达30天。医疗机构的资质:1、三级甲等医院;2、经卫生行政管理部门(卫生部)认可的疼痛准入医院。操作人员资质:1、具有合格疼痛治疗资质的医师和相关的专业医师;2、上述人员还须经圣犹达公司组织的脊髓神经电刺激治疗培训认证。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1748-2008《神经刺激测试系统》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
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