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铁测定干片速率法
产品名称: |
铁测定干片(速率法)VITROS Chemistry Products Fe Slides |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2404287号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.27 |
有效期: |
2016-11-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA 【生产地址】513 Technology Boulevard. Rochester, New York 14626 USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】300片/90片 【结构及组成】干片反应成份:抗坏血酸;氮-(4-(2,4-二(1,1-二甲丙基)苯氧基)丁基)-5-甲氧基-6-((2,3,6,7-5氢-苯并喹嗪-四氢基-8-1氢, 9-基)偶氮基)-3-吡啶磺酰胺(染剂);其它成分:粘合剂、缓冲液、色素、表面活性剂、稳定剂、螯合剂、染剂增溶剂和交联剂。产品有效期:冷冻:≤-18℃,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品通过在VITROS 250全自动生化分析仪,VITROS 350全自动生化分析仪, VITROS 950全自动生化分析仪, VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪, VITROS 4600全自动生化分析仪及VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上定量测定血清和血浆中铁的浓度。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4963-2012
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