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赛诺菲拿下捷克仿制药厂

加价近一成为全力拿下位于捷克布拉格的仿制药生产企业公司，一举将对方生产的低价心脏疾病疼痛和炎症治疗药物揽入怀中，月日，法国最大的制药企业赛诺菲安万特公司将其对公司的收购价提高到了亿美元，此举赢得了公司董事会的支持。按照新的收购价格，现在公司的股东们将获得每股美元的出让价，这比赛诺菲安万特公司在今年月日的最初报价高出。当时，公司以收购价格太低为由予以拒绝。赛诺菲安万特公司在一份声明中表示，这次所提高的收购价格将扩大到公司的股东们以全球存托凭证形式持有的股份。收购将使赛诺菲安万特公司获得对方多种仿制

2008/10/16 16:51:41



生产线改造、成本上涨，15个药品撤销挂网

生产线改造成本上涨，个药品撤销挂网。葡萄糖注射液注射液等个药品撤网月日，甘肃省公共资源交易中心发布《甘肃省关于取消部分药品中标挂网资格的通知（第批）》，个药品因生产线改造成本上涨等原因申请暂停或撤销中标挂网资格。据通知，个药品即日起被取消挂网资格，省药品医用耗材和药品采购工作领导小组办公室将按《甘肃省药品集中采购诚信管理办法》的相关规定，给予相关药企惩罚。据赛柏蓝梳理，除仲景宛西制药的痛经宝颗粒和安徽宏业药业的细胞色素注射液是年挂网外，其余个药品的挂网时间均比较早，最早是在年，多年不上调挂网价，

2018/12/26 14:05:02



滕佳材会见丹麦兽医及食品管理局局长蔼斯本

年月日上午，国家食品药品监督管理总局副局长滕佳材会见了丹麦兽医及食品管理局局长蔼斯本一行。滕佳材介绍了中国新修订的《食品安全法》和近年来加强食品安全监管的手段和措施。双方回顾了《中华人民共和国国家食品药品监督管理总局与丹麦王国食品农业与渔业部食品安全合作领域谅解备忘录》签署以来所开展的友好合作，并对深化合作进行了探讨。国合司食监一司法制司有关负责同志参加了会见。随后，滕佳材和蔼斯本出席了由国家食品药品监督管理总局与丹麦驻华使馆共同主办的“中丹乳制品和肉制品监管研讨会”。总局有关司局各有关直属单位

2015/5/18 16:44:01



关于《医疗器械通用名称命名规则》的说明

年月日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械通用名称命名规则》，将于年月日起施行。一起草背景和过程规范医疗器械通用名称的命名对于准确识别正确使用医疗器械至关重要，是医疗器械监管的重要基础性工作。《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号，以下简称《条例》）第二十六条规定“医疗器械应当使用通用名称。通用名称应当符合国务院食品药品监督管理部门制定的医疗器械命名规则”。《条例》修订前，有关医疗器械命名是按照《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械说明书标签和包装标识管理规定》的原则性规定执行。新《条例》发布

2016/1/28 9:51:35



3.2亿元市场的重磅药品，首家过一致性评价

月日，上海复星医药（集团）股份有限公司发布《关于控股子公司药品通过仿制药一致性评价的公告》。利福平胶囊胶囊（），首家过评上海复星医药（集团）表示，其控股子公司沈阳红旗制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于利福平胶囊（规格）的《药品补充申请批件》（批件号），该药品通过仿制药一致性评价。据了解，这个品规，为首家过评。公告显示，利福平胶囊主要适用于各种类型敏感结核病无症状脑膜炎奈瑟氏菌带菌者敏感非结核分枝杆菌感染等治疗。年度，红旗制药利福平胶囊（规格）未有销售额。亿元市场，重要竞品有两个截至本公

2019/1/18 11:57:12



中小药企遇新GMP尴尬：不愿退出也没钱改造

“为了通过新版认证，从年起我们就开始准备，直到前两个月才通过认证。”王宇化名是东北某药企的工作人员，这两年的主要工作就是负责新版的认证。“我几乎每个月都来北京，认证中心去了不止次，还好赶在大限之前通过了认证。”回忆起认证的过程，王宇仍心有余悸。新版“大考”的来临，使得每个药企都绷紧了神经。是一套适用于制药食品等行业的强制性标准，要求企业从原料人员设施设备生产过程包装运输质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求。换句话说，认证是药企的准入门槛。国家食品药品监督管理总局公告显示，截至规定时限年月

2014/1/16 10:02:23