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髋关节手术工具
| 产品名称： |
髋关节手术工具 Hip Joint System Instruments |
| 注册/备案号： |
国械备20161149号 |
| 注册/备案单位： |
Biomet Orthopedics |
| 批准日期： |
2016-08-01 |
| 有效期： |
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| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【备案号】国械备20161149号
【备案人名称】Biomet Orthopedics
【备案人注册地址】56 East Bell Drive,P.O.Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA
【生产地址】56 East Bell Drive,P.O.Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA
【代理人名称】捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
【代理人注册地址】中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
【产品名称】髋关节手术工具 Hip Joint System Instruments
【型号规格】见附录(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1469588365267.docx)
【产品描述】该手术工具包包含髋关节置换手术中所用的拔出器、扳手、持钉钳、打入器、导钻、股骨髓腔探棒、骨把持器、骨测量器、骨锤、骨锉、骨刀、骨导引针、骨钩、骨刮匙、骨科定位片、骨科用螺丝刀、骨科钻头、骨探针、骨凿、骨钻、固定针、夹持器、快装手柄、髋关节拉钩、量规、起子、撬棒、柔性扩髓器、试模、髓腔锉、髓腔扩大钻。各组成部分产品描述见附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。
【预期用途】该工具用于骨科髋关节手术,各组成部分的预期用途见附页。
【备注】该工具用于骨科髋关节手术,各组成部分的预期用途见附页。
【备案单位】国家食品药品监督管理总局
【备案日期】2016-08-01
【产品有效期】/
【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“邦美骨科公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 ”变更时间2018年10月22日；变更时间2019年05月23日
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医药数据
