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首次！百济神州新适应症新药上市申请获美国FDA受理

这是百泽安在中国境外的首项药政申报，此前在国内已有五项适应症获批此次受理的上市申请由百济神州和诺华联合申报，是基于一项百泽安用于既往经治的晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者的全球期临床试验的积极结果，及百泽安在广泛临床试验中的安全性数据随着第二款自主研发药物在中国境外的上市申报，百济神州将进一步兑现其提升全球癌症癌症患者药物可及性的承诺北京时间年月日，百济神州（纳斯达克代码；香港联交所代码）是一家立足科学的全球性生物制药公司，专注于在世界范围内开发和商业化创新药物，为全球患者改善治疗效果，提高药物可

2021/9/14 9:25:01



新前列康 中国男性用药市场的“掘金”担当

近年来，男性健康状况每况愈下，尤其是男性健康问题日益突出。据年的一项调研显示，前列腺前列腺疾病性功能障碍泌尿泌尿科泌尿生殖系统感染男性不育不育等疾病已成为困扰众多男性的常见病高发病，男性健康已成为不容忽视的社会问题。其中，前列腺疾病以占总患病人群的“傲人”成绩，成为威胁男性健康的首要因素。同时，《年中国统计年鉴》显示，以前列腺疾病为主的泌尿生殖系统疾病已成为导致农村男性居民死亡的第九大因素。值得注意的是，随着县乡居民健康意识和消费能力的提升，县域市场对泌尿生殖系统品牌药物的需求逐步释放，尤其是在

2017/3/23 9:09:10



药品电商道路终点可期不可见

在电商的大力冲击下习以为常的商业模式已经渐渐改变，线上线下这一对比概念出现的频率越来越高，这使得一些经营传统业务的经营者也不得不将自己重定位，既已是线下就要致力于线上业务的开拓。不过在整体电商都不盈利的情形下很多线下实体商都有些犹豫，为了未知的未来需要创新而为了现在则需要做好实体，线上业务对于线下的利润吞噬力度还是很大的。在诸多的行业中药品零售也走电商路是一个比较新颖的概念，在大平台逐渐壮大的今天不少企业所谓的电商实际上就是在成熟平台上开一个网店而已，但是药品与之却是不同的，其因为安全这一属性注

2013/11/23 12:56:23



国家药监局加强对药品辅料的管理

昨日，国家药监局注册司司长张伟在新闻发布会上表示自问题胶囊胶囊被揭露出之后，中国长期被忽视的药品辅料质量安全问题受到公众关注。由于药用辅料资源有限，认识程度力度频度和药品没法比，所以不能及时发现并且很好解决问题，特别在一些潜规则问题上，对于生产企业的日常监管相当不够，因此监管的方式和思路也需要进一步通过改革来完善。曾经出现的药品安全事件多数和药用辅料有关系，虽然表面上看起来是药品问题，但追究到底的话往往是辅料的问题，如铬超标有毒胶囊事件齐二药假药事件等。日前，国家药监局为了加强对药品辅料的管理，

2012/8/3 22:32:17



国家食品药品监管总局公布2015年第12期食品安全监督抽检情况

不合格产品信息炒货食品及坚果制品（年第期）不合格产品信息蜂产品（年第期）不合格产品信息酒类（年第期）不合格产品信息粮食及粮食制品（年第期）不合格产品信息肉及肉制品（年第期）不合格产品信息食品添加剂（年第期）不合格产品信息食用油油脂及其制品（年第期）不合格产品信息薯类及膨化食品（年第期）不合格产品信息水产及水产制品（年第期）不合格产品信息调味品（年第期）不合格产品信息合格产品信息保健食品（年第期）产品合格信息炒货食品及坚果制品（年第期）产品合格信息蛋及蛋制品（年第期）产品合格信息豆类及豆制品（年第

2015/6/25 11:00:01



【盘点】 2017年令人失望的药企及其产品

我们希望由此为年的医药行业新闻进行另一种视角的解读，同时期待年的医药行业能够少些“失望之药”。泡沫破灭步长制药上榜理由顶着“最贵新股”光环上市的步长制药，在登陆资本市场一周年之际，约亿股限售股解禁流通，是解禁前流通股的近倍。步长制药股价也自此开始一路在波动中下跌，直至跌破元股的发行价。相对于高峰时的亿元，步长制药市值蒸发已经超过亿，这也让步长制药成为年初新规以来首个跌破发行价的个股。其实在登陆资本市场之初，步长制药曾风光一时，个交易日后即打开涨停板，股价最高时达元股，相当于发行价元股的倍。股价大

2018/1/3 10:49:05