甲型肝炎病毒总抗体检测试剂盒(化学发光法)甲型肝炎病毒总抗体检测试剂盒(化学发光法)
产品名称: |
甲型肝炎病毒总抗体检测试剂盒(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HAV Total甲型肝炎病毒总抗体检测试剂盒(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HAV Total |
注册/备案号: |
国械注进20173400965 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-28 |
有效期: |
2022-03-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics 【注册人住所】Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM 【生产地址】Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM 【代理人名称】奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室 【型号、规格】甲型肝炎病毒总抗体检测试剂包:100测试/包装;甲型肝炎病毒总抗体校准品:1套/包装;甲型肝炎病毒总抗体质控品:3套/包装。 【结构及组成】检测试剂包,校准品,质控品。(具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品用于定性检测人血清和血浆(乙二胺四乙酸、肝素或柠檬酸盐抗凝)样本中的甲型肝炎病毒抗体 (anti-HAV)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】检测试剂包,校准品,质控品。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定性检测人血清和血浆(乙二胺四乙酸、肝素或柠檬酸盐抗凝)样本中的甲型肝炎病毒抗体 (anti-HAV)。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】############################################################################################################################################################################################################################################################### 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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