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药品上市后变更管理办法公开征求意见

月日，国家药品监督管理局就《药品上市后变更管理办法（试行）（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》，全文请见文末附件）公开征求意见。这是我国首个专门针对药品上市后变更管理设置的规范性文件，对我国药品上市后监管工作和规范药品上市许可持有人药品上市后变更行为提出更加系统规范的要求。《征求意见稿》明确鼓励持有人利用新的药品生产管理方法和生产技术不断提升药品质量的政策导向，细化新修订《药品管理法》确定的对药品上市后变更基于风险实行分类管理的理念，强调药品上市许可持有人对药品上市后的技术变更必须进行充分研

2020/8/3 9:25:36



医保明年将新增148个（组）药品和10类医用耗材集中带量采购

为减轻患者医药费用负担，今年以来，沈阳持续加大力度推进药品和医用耗材集中带量采购工作，取得了阶段性成果。目前已提前超额完成任务，让市民更多更好地享受到改革红利。年，还有哪些新的品种纳入沈阳药耗集中带量采购清单月日，在沈阳市药品和医用耗材集中带量采购工作进展情况新闻发布会上，沈阳市医保局介绍，沈阳药品集采以来，截至目前，累计落地执行国家组织药品集中带量采购批和省际联盟组织药品集中带量采购批，共个品种，明年还将陆续开展中选结果的落地执行，预计将新增个（组）药品和类医用耗材的集中带量采购。今年药品集采

2024/11/21 21:27:23



粤督查整顿网上药店 药品零售第三渠道存疑

广东网上药店面临新一轮整顿。广东省食品药品监督管理局近日开展了针对交易网站服务信息的全面监督检查，共发现了家网站违规在网上发布信息。省食药监局立即发出整改通知书，并约谈相关企业负责人。月日，广东省食安委办公室主任广东省食药监局局长段宇飞公开表示，此轮针对“两节”“两会”期间的食品药品安全隐患专项排查工作将持续到“两会”结束。目前，包括健客网广州二天堂大药房连锁有限公司等在内的家网上药店，因违规销售处方药处方药，被责令暂停互联网药品交易服务，进入自查整顿阶段。网上药店一直作为药品零售“第三渠道”被

2014/1/17 13:28:07



药监部门提升药品注册管理水平

药监部门提升药品注册管理水平力争将“青海标准”药材增至个制剂增至个月日，记者从青海省药品监督管理局获悉，今年，青海省药监局强化和提升药品注册管理工作，在去年制订出台地方药品标准制修订工作程序开展药材院内制剂质量标准提升计划的基础上，启动了种药材和种制剂标准制修订项目，力争在“十五五”期间，将“青海标准”的药材增至个制剂增至个。药品注册管理是药品研发生产过程中极为重要的环节，是保证药品合法合规上市许可的关键。青海省药监局以“”部署和要求统筹推进年药品安全监管工作，在去年全省药品质量标准生产工艺缺陷

2025/4/22 8:52:23



孙咸泽出席全国食品安全宣传周“中国科协主题日”活动

年月日，全国食品安全宣传周“中国科协主题日”活动在中国科技馆举行。总局党组成员药品安全总监孙咸泽出席活动并讲话。他强调，此次举办以“尚德守法全面提升食品安全法治化水平”为主题的全国食品安全宣传周活动，旨在通过一系列主题宣传教育实践活动，进一步凝聚全社会共识，在法治轨道上不断提升我国食品安全整体水平。他指出，解决好食品安全问题，既需要法律监管市场等多种手段综合治理，也需要社会公众不断提高知识水平和媒介素养，正确认知食品安全问题，理性对待食品安全风险，提升自我防范能力，积极参与社会监督。活动现场，中

2015/6/25 14:25:01



痤疮患者“福音”：异维A酸“产品” 全国火热招商

爱美是人的天性，但是脸上时不时冒出来的痘痘，总是让众多爱美人士恨得牙痒痒。明明每天都很认真地护肤，但脸上的痘痘总是反反复复。那么，这些顽固的痘痘，为什么选中了你到底怎样才能灭了这个磨人的小妖精想要消灭痘痘，首先要了解痘痘形成的原因。痘痘的学名叫“痤疮”，其发作主要涉及三个方面。第一痤疮杆菌过去总是认为，痤疮是由痤疮杆菌引起的。现在，我们已经认识到，如果你的皮脂腺很发达，产生很多油，就会吸引痤疮杆菌，然后它们的代谢产物又可以诱发和加剧局部炎症。所以说，痤疮杆菌，虽然不是“元凶”，也算是个“帮凶”。

2022/1/20 10:33:57