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一次性使用真空静脉血样采集容器
产品名称: |
一次性使用真空静脉血样采集容器Single-use Containers for human venous blood specimen collection |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2414264号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.12.30 |
有效期: |
2015-12-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Becton Dickinson and Company 【注册人住所】1 Becton Drive,Franklin Lakes NewJersey 07417, USA 【生产地址】150 South 1st Avenue, Broken Bow, NE 68822 【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由管子,头盖和添加剂组成,管子材质为聚对苯二甲酸乙二醇酯,头盖包括Hemogard头盖和传统头盖。其中Hemogard头盖包括护帽和胶塞,护帽材质为聚丙烯或聚乙烯,胶塞材质为卤化丁基合成橡胶,传统头盖材质为卤化丁基合成橡胶。添加剂为肝素锂或肝素钠。 【适用范围】该产品与BD一次性使用采血针配合,辅助用于从病人静脉采集血液标本进行临床检验。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4845-2011《一次性使用真空静脉血样采集容器》 【售后服务机构】碧迪医疗器械(上海)有限公司
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