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一次性使用真空静脉血样采集容器

    产品名称: 一次性使用真空静脉血样采集容器Single-use Containers for human venous blood specimen collection
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2410373号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.02.17
    有效期: 2016-02-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Becton Dickinson and Company
    【注册人住所】1 Becton Drive, Franklin Lakes, New Jersey 07417,USA
    【生产地址】1575 Airport Road, Sumter, SC 29153
    【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由管子,头盖和添加剂组成。管子材质为聚对苯二甲酸乙二醇酯,头盖包括Hemogard头盖和传统头盖。其中Hemogard头盖包括护帽和胶塞,护帽材质为聚丙烯或聚乙烯,胶塞材质为卤化丁基合成橡胶,传统头盖材质为卤化丁基合成橡胶。添加剂为二氧化硅。
    【适用范围】该产品与BD一次性使用采血针配合,辅助用于从病人静脉采集血液标本进行临床检验。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5937-2011《一次性使用真空静脉血样采集容器》
    【售后服务机构】碧迪医疗器械(上海)有限公司

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