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一次性使用活检穿刺系统

    产品名称: 一次性使用活检穿刺系统The Disposable Biopsy system
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3152111号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.07.08
    有效期: 2014-07-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Pajunk GmbH Medizintechnologie
    【注册人住所】Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen GERMANY
    【生产地址】Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen GERMANY
    【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】本产品分为活检穿刺针和导引穿刺针。属于6815注射穿刺器械。活检穿刺针包括内针,外针,活动座,内针座、盖板、弹簧和底座。导引穿刺针分为外针、外针座、内针和内针座。内针,外针,弹簧采用符合GB 18457-2001规定的不锈钢材料制造。
    【适用范围】本产品用于软组织及软组织肿瘤的活组织检查。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1356-2010 《一次性使用活检穿刺系统》
    【售后服务机构】北京恒润泰医药科技有限公司

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