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总局关于发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（需一致性评价品种）》《仿制药质量和疗效一致性

为落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发号）文件精神，根据《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）等文件要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（需一致性评价品种）》《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（境内共线生产并在欧美日上市品种）》及相关单据，现予发布。特此通告。附件仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（需一致性评价品种）仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（境内

2017/9/5 19:57:01



新产品——盘点2014十大创新药

当前，制药行业正在经历一场深刻变革，创新药物已取代类药物逐渐成为新药研发的主流。对年获批的新药进行盘点，总结出如下大创新药及数个热点。吉利德绝对是年医药领域最大的赢家，该公司今年连续推出丙肝明星药和丙肝全口服鸡尾酒。其中，是丙肝治疗的首个突破性药物，于年月和年月获美国和欧盟批准上市，该药是吉利德名副其实的梦幻印钞机，是医药领域有史以来销售增长最快的药品，上市个月就突破亿美元，上市个月已突破亿大关业界预测上市第一年的销售额将突破梦幻般的亿美元大关。新一代全口服丙肝鸡尾酒是的接班人，于年月和月获美国

2014/12/22 14:59:54



中医药危机：中药太假？还是骗子太多？

说到“中药太假”一事，对于中医界而言，那是一肚子苦水和愤慨！所谓的“医好方对药无效”，指的就是近年来中药材或中药饮片方面被人为掺杂使假，造成疗效不实，最终累及到中医声誉受损的问题。也因为这样，社会上曾一度出现了“中医将亡于中药”之说。那么，中药真的假么也确实！林子大了什么鸟都有，曾经有那么几年，由于中药材行业失控，市场上曾一度出现极少数人熏硫染色制假售假现象，极大地危害到了公众用药安全，败坏了行业声誉。但是，近几年来，随着国家相关部门对此方面加大了打击力度，寰宇顿清。中药材行业很快扭转了不利局面

2018/11/12 17:21:57



400亿市场波澜再起 5大PPI注射剂遭内外夹击！

近日，武田的类新药富马酸沃诺拉赞片获国家药监局批准上市。该药为全新机制的抑酸药物，其快速抑酸能力给质子泵抑制剂带来市场威胁。前不久，武汉市将个注射剂纳入带量采购，药价将“跳水”。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端治疗与胃酸分泌相关的疾病用药产品，均为质子泵抑制剂，阿斯利康奥赛康扬子江正大天晴占据相关品种主要的市场份额。抑酸药“新秀”来袭！迎劲敌米内网数据显示，近日武田的类新药富马酸沃诺拉赞片获国家药监局批准上市，用于治疗反流性食管炎。富马酸沃诺拉赞片是全新机制的抑酸药物钾离子竞争性酸阻滞剂（

2019/12/27 9:26:57



北京市医疗机构13％住院病人不再使用抗生素

消炎消炎药是人们经常接触的药物。消炎药消炎药包括口服和注射用抗菌药物，不合理使用反而会出现耐药性等问题。目前北京市医疗机构抗菌抗菌药物使用基本处于合理水平，的住院病人不再使用抗生素抗生素。滥用抗菌药物可引起细菌耐药性，致治疗无效人们常说的消炎药其实是对抗菌药物的通俗说法，北京市卫计委委员新闻发言人高小俊介绍，抗菌药物包括口服和注射用抗菌药物。作为二十世纪最伟大的医学发现之一，抗菌药物可有效缓解患者病痛，但不合理使用也会产生许多问题。滥用抗菌药物会引起细菌的耐药性，耐药性往往会导致很多严重感染治疗

2016/1/26 8:58:58



医药公司布局甲流商机

天气转寒，二级市场上不少医药股因沾边“甲流”概念而出现价格井喷，主角也从前期大幅上涨的海王生物华兰生物转换为亚宝药业雪莱特这些新近挖掘出“甲流”概念的医药股。亚宝药业甲流新药无量涨停由于不具备“甲流”题材，亚宝药业已经横盘整理两月有余。但月以来，该股在近个交易日里涨幅超过了。原本市场只当是医药股的补涨行情，但昨日亚宝药业的一则公告揭开了大涨谜团。公告显示，日前，中国中医科学院中药研究所已出具实验报告，表明公司独家专利产品忍冬感冒颗粒对甲型流感病毒有明显的治疗作用及死亡保护作用，治疗效果与卫生部推

2009/11/12 17:05:18