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液体管理和组织清创系统

    产品名称: 液体管理和组织清创系统Fluid Management & Tissue Debridement System
    注册/备案号: 国械注进20143015538
    注册/备案单位: 德培依运动医学股份有限公司DePuy Mitek
    批准日期: 2019-11-11
    有效期: 2024-11-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143015538
    【注册人名称】德培依运动医学股份有限公司DePuy Mitek
    【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA
    【生产地址】Ul. Poznanska 1C, 62-080 Tarnowo Podgorne Poland
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【产品名称】液体管理和组织清创系统Fluid Management & Tissue Debridement System
    【管理类别】第三类
    【型号规格】284002
    【结构及组成/主要组成成分】该系统由FMS VUE主机284002、远程手动控制器283551、可重复使用的非无菌脚踏板和电缆283573、可重复使用的微型机头283512 以及连接电缆282114组成。
    【适用范围/预期用途】该产品用于在肩关节、膝关节、踝关节、肘关节、腕关节和髋关节的关节镜手术中提供可控的流体扩张和抽吸,可控的骨和组织的切割、去毛刺、刮削以及打磨。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号为:国械注进20143545538
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-11-11
    【有效期至】2024-11-10

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