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液体管理和组织清创系统
产品名称: |
液体管理和组织清创系统Fluid Management & Tissue Debridement System |
注册/备案号: |
国械注进20143015538 |
注册/备案单位: |
德培依运动医学股份有限公司DePuy Mitek |
批准日期: |
2019-11-11 |
有效期: |
2024-11-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20143015538 【注册人名称】德培依运动医学股份有限公司DePuy Mitek 【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA 【生产地址】Ul. Poznanska 1C, 62-080 Tarnowo Podgorne Poland 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【产品名称】液体管理和组织清创系统Fluid Management & Tissue Debridement System 【管理类别】第三类 【型号规格】284002 【结构及组成/主要组成成分】该系统由FMS VUE主机284002、远程手动控制器283551、可重复使用的非无菌脚踏板和电缆283573、可重复使用的微型机头283512 以及连接电缆282114组成。 【适用范围/预期用途】该产品用于在肩关节、膝关节、踝关节、肘关节、腕关节和髋关节的关节镜手术中提供可控的流体扩张和抽吸,可控的骨和组织的切割、去毛刺、刮削以及打磨。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号为:国械注进20143545538 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-11-11 【有效期至】2024-11-10
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