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液体管理和组织清创系统

    产品名称: 液体管理和组织清创系统Fluid Management & Tissue Debridement System
    注册/备案号: 国械注进20143545538
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.12.02
    有效期: 2019-12-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Mitek
    【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA
    【生产地址】Ul. Poznanska 1C, 62-080 Tarnowo Podgorne Poland
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】284002
    【结构及组成】该系统由FMS VUE主机284002、远程手动控制器283551、可重复使用的非无菌脚踏板和电缆283573、可重复使用的微型机头283512以及连接电缆282114组成。
    【适用范围】该产品用于在肩关节、膝关节、踝关节、肘关节、腕关节和髋关节的关节镜手术中提供可控的流体扩张和抽吸,可控的骨和组织的切割、去毛刺、刮削以及打磨。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】变更日期:2015.04.17,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。

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