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液体管理和组织清创系统
产品名称: |
液体管理和组织清创系统Fluid Management & Tissue Debridement System |
注册/备案号: |
国械注进20143545538 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.12.02 |
有效期: |
2019-12-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Mitek 【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA 【生产地址】Ul. Poznanska 1C, 62-080 Tarnowo Podgorne Poland 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】284002 【结构及组成】该系统由FMS VUE主机284002、远程手动控制器283551、可重复使用的非无菌脚踏板和电缆283573、可重复使用的微型机头283512以及连接电缆282114组成。 【适用范围】该产品用于在肩关节、膝关节、踝关节、肘关节、腕关节和髋关节的关节镜手术中提供可控的流体扩张和抽吸,可控的骨和组织的切割、去毛刺、刮削以及打磨。 【生产国或地区(中文)】美国 【变更情况】变更日期:2015.04.17,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。
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