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总局关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知

北京天津河北上海江苏浙江福建山东广东四川省（市）食品药品监督管理局根据全国人大常委会《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》《国务院办公厅关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知》（国办发号），食品药品监管总局组织开展药品上市许可持有人（以下简称持有人）制度试点。试点工作开展以来，各试点省（市）陆续出台实施方案，积极开展工作并取得阶段性成效，但总体工作进度与实际要求还有差距。为加快推进持有人制度试点工作，进一步探索持有人的权利义务和法律责任委托生产中的质量管

2017/8/21 15:34:01



莫让浮云遮望眼——全面透视广东省际带量采购政策新动向！

广东跨区域省际带量采购征求意见稿，首批个品种，剑指国采续约！这份征求意见稿，同样具有很强的靶向性与针对性。但这份意见稿，放在整个广东省带量采购乃至全国带量采购的大背景下，仍然具有一定的变数与调整空间。毕竟，分类分策分批，是整个广东省带量采购的总体原则与指导方向，因事而调，因时而变，希望广大医药生产经营企业，对待广东带量采购，莫让浮云遮望眼。从整体政策背景来看，随着号文的深入落实推进，目前，国家带量采购的顶层设计在战术层面基本上已经到位，上海负责国采仿制药天津负责国采器械耗材，湖北大概率将受委托组

2021/7/20 9:32:33



青海城乡居民“两病”用药最高可报销60％

记者日从青海省医疗保障局获悉，为健全医疗保障体系，青海省出台城乡居民高血压糖尿病（以下简称“两病”）门诊用药新政策，患有“两病”的城乡居民在门诊用药最高可报销。青海省医疗保障局相关负责人介绍，据测算，全国城乡居民医保参保人中约有亿多“两病”患者，青海省参保城乡居民约有万人。根据青海省近日出台的《关于完善城乡居民高血压糖尿病门诊用药保障机制的实施方案》和《全省城乡居民高血压糖尿病门诊用药支付标准》，新政策保障的对象为参加青海省城乡居民医疗保险经二级及以上定点医疗机构确诊为高血压糖尿病，需要采取药物

2020/1/2 9:08:12



药用辅料产业不再“低调” 受政策“宠爱”

近年来，国内辅料市场需求迅速扩大，辅料企业市场意识不断增强，国外药用辅料大量进入，我国辅料市场和制药工业得到了较快的发展。然而，与发达国家相比，目前我国药用辅料产业水平仍与欧美等发达国家存在较大差距，突出表现为品种不丰富规格不精细不能满足改善生产工艺和提高产品质量的需求。随着大家对药品生产质量日益关注，药用辅料产业也得到前所未有的重视，国家对药用辅料的管理正在不断加强。去年出台的《加强药用辅料监督管理的有关规定》（以下简称《有关规定》）更是揭开了药用辅料管理的“严”时代。《有关规定》提出药品监督

2013/6/8 16:17:29



收藏 | 带量采购的10大趋势

山西“带量采”的网传价格在医药圈“炸锅”了，绝对想不到的是山西这个非医药大市场的“带量采”价格会下降的这么大，那么，后面山东江苏浙江的价格降幅可想而知，就算是山东浙江分质量层次，分组等办法，但是价格降幅依然会很“漂亮”。“带量采”的大趋势“带量采”呈现出哪些趋势哪些是需要企业和代理商注意的为何价格屡创新低，风云药谈为此也和一些报价的企业交流过，总结出“带量采”的十大趋势与大家分享。趋势一“企业报价”的心态崩了就目前来说，在“带量采”中能多少钱中标已经不是最重要的，重要的是报价企业的心态已经崩了，

2020/5/24 22:36:48



10亿重磅产品伊班膦酸钠注射液，又迎一家过评药企！

骨转移是恶性肿瘤主要转移部位之一。骨痛骨相关事件（）是骨转移常见的并发症。主要包括病理性骨折（尤其是椎体压缩或变形）脊髓压迫骨放疗（因骨痛或防治病理性骨折或脊髓压迫）骨转移病灶进展及高钙血症。目前临床上，用于治疗恶性肿瘤骨转移的药物主要包括双膦酸盐类药物和地舒单抗，统称为“骨改良药物”。骨改良药物可抑制破骨细胞介导的骨吸收作用，减少骨丢失，提高骨密度，进而减少骨转移引起的的发生。伊班膦酸钠是由瑞士罗氏制药公司开发的第三代双膦酸盐类，注射剂最早于年月在欧盟获批，主要用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症预

2023/10/16 10:22:25