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蒸汽甲醛灭菌器

    产品名称: 蒸汽甲醛灭菌器Steam Sterilizer
    注册/备案号: 国械注进20192110006
    注册/备案单位: 洁定灭菌有限公司Getinge Sterilization AB
    批准日期: 2019-01-10
    有效期: 2024-01-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192110006
    【注册人名称】洁定灭菌有限公司Getinge Sterilization AB
    【注册人住所】Ekebergsv?gen 26 Getinge SE-30575 Sweden
    【生产地址】ul.Szkolna 30 Plewiska 62-064 Poland
    【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室
    【产品名称】蒸汽甲醛灭菌器Steam Sterilizer
    【管理类别】第二类
    【型号规格】型号为:GSS67F,根据配置不同,有如下规格:67F101E、67F101D、 67F102E、 67F102D、67F131E、67F131D、67F132E、67F132D
    【结构及组成/主要组成成分】蒸汽甲醛灭菌器由灭菌腔体、门、控制系统、管路系统、电气系统组成。
    【适用范围/预期用途】本产品适用于医疗机构对医疗器械进行灭菌。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6857。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-10
    【有效期至】2024-01-09
    【变更情况】“注册人名称:Getinge Sterilization AB 洁定灭菌有限公司; 注册人住所:Ekebergsv?gen 26 Getinge SE-30575 Sweden;”变更为“注册人名称:MAQUET GmbH 迈柯唯有限责任公司; 注册人住所:Kehler Stra?e 31, 76437 Rastatt, GERMANY;”。

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