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总局关于发布动物源性医疗器械注册技术审查指导原则（2017年修订版）的通告（2017年第224号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《动物源性医疗器械注册技术审查指导原则（年修订版）》（见附件），现予发布。特此通告。附件动物源性医疗器械注册技术审查指导原则（年修订版）食品药品监管总局年月日

2018/1/5 11:25:01



妇科医生草本抑菌凝胶 专治妇科疾病

现今女性疾病日益增多，生活中越来越多的女性正在不知不觉受到妇科疾病的危害，在女性的妇科病中，有很多病情都是在女性没有察觉中就产生了，甚至有些疾病还会危害女性的生命，如宫颈癌，乳腺癌等等。所以妇科疾病是不容忽视的，所有的女性朋友都应该学会爱惜自己，珍爱生命。常见的妇科疾病包括阴道炎宫颈糜烂宫颈息肉子宫肌瘤乳腺增生症。其中阴道炎是最常见的一种妇科疾病，阴道炎不及时治愈又会引发其它妇科疾病，如盆腔炎附件炎子宫内膜炎等等。因此在女性妇科疾病预防与治疗中，阴道炎的预防极为重要。阴道炎是一种常见的妇科病，一

2014/5/14 16:37:51



NMPA：临床急需境外已上市药品拟纳入优先审评审批

月日，国家药监局公开征求《国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告》意见。《征求意见稿》提出，以临床价值为导向，鼓励临床急需境外已上市药品在境内上市。对临床急需的境外已上市药品，包括原研药化学仿制药及生物类似药等，符合要求的，可纳入优先审评审批范围。为加快临床急需境外已上市药品在境内上市，满足患者临床用药迫切需求，国家药监局组织起草了《国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》（见附件），现向社会公开征求意见。请于年月日前，将

2024/6/27 9:26:13



关于开展药用吸入式气雾剂生产企业氯氟化碳消耗量数据收集及现场核查的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为做好我国药用吸入式气雾剂（）淘汰氯氟化碳类物质（）有关工作，进一步了解生产企业淘汰工作的最新进展，按照项目计划要求，我司定于年月组织核查组对生产企业的采购及使用情况的生产销售及其替代研究进展情况进行核查。现将有关事宜通知如下一请你局组织本行政区域内相关企业（见附件）按要求认真如实填写企业基本数据调查表（见附件），并于年月日前将调查表电子版报送至负责承担此次核查工作的中国医药国际交流中心。调查表原件于核查组进行现场核查时递交。二请你局协助中国医药国际交流中心做好

2016/3/28 14:54:01



新闻分析：寻找新冠特效药走到哪一步？

尽管新冠疫苗已在多国大规模接种，但全球疫情依然持续，变异病毒给疫苗带来的挑战也让科学家意识到开发治疗药物的急迫性。近日，世界卫生组织启动了在新一阶段寻找新冠治疗药物的项目“团结试验”，一些研究团队也公布了研发最新进展。当下，寻找新冠特效药主要有两条路径以抗体类为主的生物大分子药物，以及可抑制病毒侵入复制等环节的小分子化合物药物。全球研发进展如何都有哪些较有潜力的“选手”“速度型”选手生物大分子药物目前，全球研发进展较快的是生物大分子药物，主要为抗体类，包括单药使用的单克隆抗体和联合使用的“抗体鸡

2021/8/24 9:08:53



广东中药材出口位居全国首位

在广东忠记药业股份有限公司的加工车间里，空气中散发着一阵阵沁人的药香味，人参黄芪薏苡仁丹参茯苓一袋袋已加工好的中药材正等待着封口贴标包装，这批中药饮片产品将出口到中国香港新加坡等地。随着健康消费观念的日益普及和全球抗疫的“亮眼”表现，“药食两用”“标本兼治”的中药逐步被世界各国越来越多的人们所接受，成为国际医药领域的“新宠儿”。记者日获悉，据海关总署广东分署统计，年月，全国出口中药材价值亿元，广东出口占全国的，规模居全国第一。其中普宁中药材出口增速较快，月出口万元，增长倍，占全省中药材出口的，占

2021/6/1 9:05:10