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蒸汽甲醛灭菌器
产品名称: |
蒸汽甲醛灭菌器Steam Sterilizer |
注册/备案号: |
国械注进20192110006 |
注册/备案单位: |
洁定灭菌有限公司Getinge Sterilization AB |
批准日期: |
2019-01-10 |
有效期: |
2024-01-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192110006 【注册人名称】洁定灭菌有限公司Getinge Sterilization AB 【注册人住所】Ekebergsv?gen 26 Getinge SE-30575 Sweden 【生产地址】ul.Szkolna 30 Plewiska 62-064 Poland 【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室 【产品名称】蒸汽甲醛灭菌器Steam Sterilizer 【管理类别】第二类 【型号规格】型号为:GSS67F,根据配置不同,有如下规格:67F101E、67F101D、 67F102E、 67F102D、67F131E、67F131D、67F132E、67F132D 【结构及组成/主要组成成分】蒸汽甲醛灭菌器由灭菌腔体、门、控制系统、管路系统、电气系统组成。 【适用范围/预期用途】本产品适用于医疗机构对医疗器械进行灭菌。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6857。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-01-10 【有效期至】2024-01-09 【变更情况】“注册人名称:Getinge Sterilization AB 洁定灭菌有限公司; 注册人住所:Ekebergsv?gen 26 Getinge SE-30575 Sweden;”变更为“注册人名称:MAQUET GmbH 迈柯唯有限责任公司; 注册人住所:Kehler Stra?e 31, 76437 Rastatt, GERMANY;”。
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