[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

泌乳素测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法

    产品名称: 泌乳素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT Prolactin Reagent Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2404074号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.19
    有效期: 2016-11-18
    变更日期: 2013.12.10
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division
    【注册人住所】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
    【生产地址】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
    【型号、规格】1×100 测试/盒、4×100 测试/盒,4×500 测试/盒
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】YZB/IRE 5136-2012
    【备注】变更内容:原注册证内容:主要组成成分:微粒子:1或4瓶(6.6 mL/27.0 mL)泌乳素抗体(小鼠,单克隆)包被的微粒子,储存于含有蛋白(牛和鼠)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂:抗菌剂。结合物:1或4瓶(5.9mL/26.3 mL)吖啶酯标记的泌乳素抗体(小鼠,单克隆)结合物,储存于含有蛋白(鱼和牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。最低浓度:0.05 ?g/mL。防腐剂:抗菌剂。 变更后的内容:微粒子:1或4瓶(6.6 mL/27.0mL)泌乳素抗体(小鼠,单克隆)包被的微粒子,储存于含有蛋白(牛和鼠)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂:抗菌剂。结合物:1或4瓶(5.9 mL/26.3 mL)吖啶酯标记的泌乳素抗体(小鼠,单克隆)结合物,储存于含有蛋白(鱼和牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。最低浓度:0.05 ?g/mL。防腐剂:ProClin。说明书和产品标准变更,见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    如何延缓干细胞的衰老
    据小编了解,从植物到动物包括我们人类自己,干细胞是多细胞生物的生长发育的基础。在多细胞生物的整个生命运转过程中,干细胞通过不断的分裂和自我更新,形成和完善器官并在机体受到损伤的情况下发挥修复的作用。干细胞正日益成为再生医学研究领域的新的焦点,干细胞的医疗价值也广被认同。在一般人的眼中,干细胞似乎是永远年轻和富有朝气的。但是,它们也是会衰老的,逐渐丧失自我更新能力,分化的潜能受到削弱。或许正是这种作用的结果,人体才发生衰老和机体功能的衰减。最近,研究人员发现,干细胞的生存环境情况对于干细胞的衰老有
    2012/5/28 16:35:34

    如何延缓干细胞的衰老

    夜不能寐、气血两虚怎么办?安神补气丸浓缩丸帮你解忧愁
    《黄帝内经》对失眠有过一段十分精辟的论述。黄帝曰“老人之不夜瞑者,何气使然少壮之人,不昼瞑者,何气使然”岐伯答曰壮者之气血盛,其肌肉滑,气道通,营卫之行不失其常,故昼精而夜瞑。老者之气血衰,其肌肉枯,气道涩,五脏之气相博,其营气衰少而卫气内伐,故昼不精,夜不瞑。”这段话虽然表面上是在描述老年人与年轻人的异同,但其实是在阐述一个人的睡眠与其本身气血之间的关系,气血旺盛,流通顺畅,肌肉丰满,运动灵活,营卫相协运行,这些功能正常才是睡眠正常的基础。气血两虚是中医学常见的一个专有名词,它的范畴也是较为广
    2021/11/26 14:15:06

    夜不能寐、气血两虚怎么办?安神补气丸浓缩丸帮你解忧愁

    2014年全球医药企业的并购趋势
    从官网月日公布的年月期间医药交易收购报告中发现,继续形成一个高比例的股权融资及产品许可的交易。分析榜单的前名的数据,大医药产业并购趋势继续年的繁荣景象。疾病领域而言,最热门的领域仍然是肿瘤学领域和代谢内分泌内分泌疾病领域。需求持续增长斥资亿美元收购森林实验室已经超过了年的任何一笔收购交易额。每股美元的现金和股票交易,森林的股价溢价收盘前公告和隆起前天的加权平均股价的公告。森林股东将获得美元的现金和的股票。年,华生制药()和阿特维斯集团()通过一笔亿美元的结盟成立了新的阿特维斯()公司。而过去的一
    2014/3/20 10:13:13

    2014年全球医药企业的并购趋势

    英国新药可治2400种基因病 将在2年内推出
    新药可治种基因病英国人类基因协会宣布重大医疗进展新快报讯由于基因缺陷造成的人类疾病几乎不可治愈,然而,近日有研究者说,一种可以缓解绝大部分基因疾病症状的新药将于两年内推出市场。据英国《每日邮报》报道,日,在英国人类基因协会会议上,研究者向与会者介绍了这种名为的新药。据介绍,可以用于治疗种基因病,其中包括囊胞性纤维症杜兴氏肌营养不良症以及血友病等。如果用药在发病早期,某些原先被认为不可治愈的疾病甚至可能停止病变。不少基因疾病都是由于基因突变,人体细胞无法制造某些必需蛋白质所导致。据研究者斯图亚特佩
    2008/9/16 18:28:38

    英国新药可治2400种基因病 将在2年内推出

    “4+7”非试点地区联动势头难摁?
    月日,深圳全药网发布通知,将开展城市药品集采中选品种信息维护工作。月日,上海阳光医药采购网发布《关于本市执行城市药品集中采购中选结果的通知》,声明此轮集中采购中标结果将于月日正式开始执行,并出台一系列配套措施,落实集中采购药品的使用工作。同日,北京市医药集中采购服务中心发布文件,公示了国家组织药品集中采购和使用试点中选结果和中选生产企业委托配送企业的有关情况,并通知各有关单位提前做好执行前准备工作。而几乎也是在同一时间,集中采购中未中选品种的进一步谈判议价工作也正以不同形式,在广东辽宁等多地陆续
    2019/2/28 15:04:13

    “4+7”非试点地区联动势头难摁?

    国内原研药品为什么改剂型、改规格、改盐?
    在最近一次仿制药一致性评价的座谈会上,国家食品药品监督管理总局(以下简称)局长毕井泉提出“有企业反映,基本药物目录中有些品种可能无法找到原研。有的说原研品种已经退市不生产了;有的说改了剂型改了规格改了酸根改了碱基的品种,无法找到对应的原研药品或国际公认的品种作为参比制剂。这些情况确实客观存在。但为什么国外已经退市的品种我们还要使用为什么原研产品到我们这里就改了剂型规格对这些意见要具体分析。”这其中传递了一个关键信息面对改剂型改规格改盐的产品,首先要回答的问题并非“怎么做”,而是“为什么改”。目前
    2016/11/22 8:57:18

    国内原研药品为什么改剂型、改规格、改盐?

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。