[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

泌乳素测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法

    产品名称: 泌乳素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT Prolactin Reagent Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2404074号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.19
    有效期: 2016-11-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division
    【注册人住所】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
    【生产地址】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区希雅路69号15号楼第6层A部位
    【型号、规格】1×100 测试/盒、4×100 测试/盒,4×500 测试/盒
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】YZB/IRE 5136-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微粒子:1或4瓶(6.6mL/27.0 mL)泌乳素抗体(小鼠,单克隆)包被的微粒子,储存于含有蛋白(牛和鼠)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂:抗菌剂。 结合物:1或4瓶(5.9 mL/26.3mL)吖啶酯标记的泌乳素抗体(小鼠,单克隆)结合物,储存于含有蛋白(鱼和牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。最低浓度:0.05μg/mL。防腐剂:抗菌剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】采用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA),定量测定人血清和血浆中的泌乳素。
    【变更情况】变更日期:2015.02.12,1. 增加包装规格。原注册内容“1)包装规格:4×100 测试/盒,1×100 测试/盒,4×500 测试/盒;2)主要组成成分:微粒子:1或4瓶(6.6 mL/27.0 mL)泌乳素抗体(小鼠,单克隆)包被的微粒子,储存于含有蛋白(牛和鼠)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂:抗菌剂。结合物:1或4瓶(5.9 mL/26.3mL)吖啶酯标记的泌乳素抗体(小鼠,单克隆)结合物,储存于含有蛋白(鱼和牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。最低浓度:0.05μg/mL。防腐剂:ProClin。 ”变更为“1)包装规格:4×100 测试/盒,1×100 测试/盒,4×500 测试/盒,1×500 测试/盒;2)主要组成成分:微粒子、结合物。(具体内容详见说明书) ”。 2.产品说明书和注册产品标准的文字性变更。原注册内容与变更后内容见附件变更对比表。请申请人根据批准变更文件自行修订产品说明书、注册产品标准及包装标签。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    小心!益母草会收缩子宫
    刘女士问我今年岁,近几个月月经量比以前明显少了,朋友建议我吃益母草膏。这个药得吃多久才能见效,能不能一直吃北京中医药大学东方医院妇科王树林主任医师答益母草辛散苦泄,有活血调经利尿消肿的作用,是女性经产病的重要用药。益母草也要对症用才有效。中医讲“异病同治”,也就是说,只要是淤血阻滞引起的月经不调痛经闭经产后淤阻腹痛等病证,都可以用益母草治疗。淤血的主要表现有月经有血块腹痛,舌上有淤点淤斑。而月经过少的常见证型有血虚肾虚血淤等。如果经血量少色淡,伴有乏力没精神面色萎黄口唇色淡,或有小腹空坠感等表现
    2009/9/18 16:52:33

    小心!益母草会收缩子宫

    弄清中药注射剂的有效成分是关键
    据小编了解,在过去的几年中,我们时常看到因为使用中药注射剂而发生不良反应死亡的病例,如鱼腥草注射液曾引发多起致死案件。鱼腥草注射液注射液是一种通过蒸馏鱼腥草而得到的灭菌水溶液,是一种价格低廉的抗菌抗菌抗炎和抗过敏药物。虽然其为一种很好的抗过敏药物,但是其本身又可以引发过敏反应,目前已知具体成分的过敏原只确定了一种,即。不过,虽然被发现多年了,但是其引发的问题至今无法有效的解决,只能依靠单纯的纯化去杂质,效果不是很好。在管理中药注射剂是否应该同非化学药一样有很多争论。其实,这里面最大的一个问题还不
    2012/8/8 22:22:31

    弄清中药注射剂的有效成分是关键

    各行各业“代理热” 医药代理需谨慎
    在新形势的趋势下,各行各业都掀起了一番“招商热”。在日常生活中,我们慢慢会发现由原本的一两个做代理的朋友,增殖好几个,甚至是十几个,数量不断增多,有做美妆的有奢侈品代购的有美衣美鞋等等。一些代理圈外的朋友就会调侃到现在刷朋友圈和微博就跟逛淘宝一样,几乎你想要的东西都能从什么几个做代理的朋友中看到。这番热潮带动了一批又一批寻求“发财致富”的人群,其代理方式很简单,起批一定数量的货物,只要你有信心做好就可以代理。但比起美妆奢侈品代购等等这些招商代理,医药招商似乎显得尤其复杂,代理商进行选择代理产品需
    2014/5/28 9:32:56

    各行各业“代理热” 医药代理需谨慎

    医疗器械进口替代空间巨大 掘金四细分领域
    昨日医疗器械重磅新药抗癌抗癌药物等多个医药生物细分板块位居大智慧概念板块涨幅前列,成为两市中一大亮点。其中医疗器械板块表现尤其抢眼,整体上涨,板块中,京东方()基蛋生物()英科医疗()诚益通()凯普生物()天圣制药()和三诺生物()等个股昨日涨幅均在以上。对此,有分析人士表示在当前市场整体震荡的背景下,医疗器械行业由于整体业绩稳健增长行业利好不断,近期受到市场的广泛关注,频频异动,也在情理之中。月日,中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。浙商
    2017/10/26 9:08:59

    医疗器械进口替代空间巨大 掘金四细分领域

    广东省在用医疗器械地方立法工作正式启动
    为加强在用医疗器械监管,近日,广东省食品药品监管局召开《广东省在用医疗器械监督管理办法》(以下简称《办法》)立法研讨会,正式启动在用医疗器械地方立法工作。会上,广东省医疗器械质量监督检验所介绍了《办法》草案起草的背景和相关情况,与会人员对《办法》提出了修改意见。会议指出立法首先要明确立法的方向,应当有利于维护人民的健康;其次应当明确医疗器械监管的主体责任,突出广东地方特色和可操作性,在操作性上更细化,让监管真正落到实际;再次应当处理好与上位法的关系,尽量避免重复。该《办法》已纳入广东省人大五年地
    2015/12/11 15:16:01

    广东省在用医疗器械地方立法工作正式启动

    安徽公立医疗机构1118种药品首次统一招标
    安徽省药品价格能否进一步规范老百姓常用的“平价药”能否更好买一点近日,安徽省出台《公立医疗机构基本用药集中招标采购实施方案》。此方案的出台将进一步规范我省公立医疗机构基本用药集中采购工作,保障药品质量和供应,合理降低药品价格。集中招标采购实施范围为全省政府举办的公立医疗机构和基层医疗卫生机构。同时鼓励其他非营利性医疗机构执行本轮药品集中招标采购结果。采购周期不少于一年半。招标药品范围为《安徽省公立医疗机构基本用药目录》中所列种药品和剂型及其对应的规格。为确保合理有效降低药品价格,安徽省将以国家卫
    2014/5/13 9:07:27

    安徽公立医疗机构1118种药品首次统一招标

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。