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血糖仪

    产品名称: 血糖仪Blood Glucose Monitor
    注册/备案号: 国械注进20142225330
    注册/备案单位: 贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG
    批准日期: 2019-08-05
    有效期: 2024-08-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20142225330
    【注册人名称】贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG
    【注册人住所】Carl-Braun-Str.1,34212 Melsungen,Germany
    【生产地址】132, Anyangcheondong-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do 14040, REPUBLIC OF KOREA
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
    【产品名称】血糖仪Blood Glucose Monitor
    【管理类别】第二类
    【型号规格】Plus
    【结构及组成/主要组成成分】该产品主要由血糖仪、仪器用检测卡、连接电缆、软件(发布版本号:1)组成。
    【适用范围/预期用途】该产品基于电化学法原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的新鲜毛细血管全血中的被分析物进行定量检测,包括血糖浓度项目。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20142405330
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-08-05
    【有效期至】2024-08-04

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