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血糖仪
产品名称: |
血糖仪Blood Glucose Monitor |
注册/备案号: |
国械注进20142405331 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.11.13 |
有效期: |
2019-11-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】B. Braun Melsungen AG, OPM 【注册人住所】Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany 【生产地址】891, Hogye-Dong, Dongan-Gu, Anyang, Kyunggi 431-080, REPUBLIC OF KOREA 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分 【型号、规格】3 【生产国或地区(中文)】德国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由血糖仪、校准片、连接电缆和操作软件组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于检测指尖新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 【变更情况】变更日期:2015.09.25,生产地址由“891,Hogye-Dong, Dongan-Gu,Anyang, Kyunggi 431-080,REPUBLIC OF KOREA”变更为“132,Anyangcheondong-ro, Dongan-gu, Anyang-siGyeonggi-do 431-836, REPUBLIC OFKOREA”,产品组成部分“校准片”变更为“仪器用检测卡”。变更日期:2016.02.02,“代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。变更日期:2016.05.09,“注册人名称:B.Braun Melsungen AG, OPM”变更为“注册人名称:B.Braun Melsungen AG”。 【备注】2015年2月2日同意更正生产地址内容,2014年11月13日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
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