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可吸收夹固定装置
产品名称: |
可吸收夹固定装置ETHICON SECURESTRAP Absorbable Strap Fixation Device |
注册/备案号: |
国械注进20153131035 |
注册/备案单位: |
爱惜康有限责任公司Ethicon LLC |
批准日期: |
2019-10-24 |
有效期: |
2024-10-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153131035 【注册人名称】爱惜康有限责任公司Ethicon LLC 【注册人住所】Calle Durango No.2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua, C.P. 32575, Mexico 【生产地址】Calle Durango No.2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua, C.P. 32575, Mexico 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【产品名称】可吸收夹固定装置ETHICON SECURESTRAP Absorbable Strap Fixation Device 【管理类别】第三类 【型号规格】STRAP25, STRAP25R, STRAP12, STRAP12R, OPSTRAP20, OPSTRAP20R 【结构及组成/主要组成成分】该产品由施夹器和预装合成可吸收钉夹(12、20或25个)组成。可吸收钉夹是由质量比例为80%的丙交酯和乙交酯共聚物和20%的含紫色染料的聚对二氧环已酮混合而制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品货架有效期24个月。 【适用范围/预期用途】该产品适用于在微创手术和开放性手术(例如疝修补术)中将修补材料固定于软组织。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153461035 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-10-24 【有效期至】2024-10-23
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