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可吸收夹固定装置
产品名称: |
可吸收夹固定装置ETHICON SECURESTRAP Absorbable Strap Fixation Device |
注册/备案号: |
国械注进20153461035 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.03.27 |
有效期: |
2020-03-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ethicon LLC 【注册人住所】475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Suite 401, Guaynabo, Puerto Rico, 00969, USA 【生产地址】Calle Durango No.2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua, C.P.32575, Mexico 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】STRAP25, STRAP25R, STRAP12, OPSTRAP20, OPSTRAP20R 【结构及组成】该产品由施夹器和预装合成可吸收钉夹(12、20或25个)组成。可吸收钉夹是由质量比例为80%的丙交酯和乙交酯共聚物和20%的含紫色染料的聚对二氧环己酮混合而制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于在微创手术和开放性手术(例如疝修补术)中将修补材料固定于软组织。 【生产国或地区(中文)】美国 【变更情况】变更日期:2015.05.21,“ 上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。
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