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白细胞分化抗原检测试剂盒(流式细胞仪法)
产品名称: |
白细胞分化抗原CD19检测试剂盒(流式细胞仪法-PE-Cy7)CD19 PE-Cy7 Reagent |
注册/备案号: |
国械注进20193402360 |
注册/备案单位: |
碧迪生物科学Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences |
批准日期: |
2019-09-04 |
有效期: |
2024-09-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193402360 【注册人名称】碧迪生物科学Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences 【注册人住所】2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA 【生产地址】2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA 【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 【产品名称】白细胞分化抗原CD19检测试剂盒(流式细胞仪法-PE-Cy7)CD19 PE-Cy7 Reagent 【管理类别】第三类 【型号规格】100检测人份 【结构及组成/主要组成成分】CD19单克隆抗体(克隆SJ25C1),试剂溶解在含有明胶和 0.1% 叠氮化钠的磷酸盐缓冲液(PBS)中。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围/预期用途】该产品用于鉴定表达CD19 抗原的细胞。 【产品储存条件及有效期】2~8℃避光保存,有效期12个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3404443号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-09-04 【有效期至】2024-09-03
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