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白细胞分化抗原检测试剂盒流式细胞仪法
产品名称: |
白细胞分化抗原CD19检测试剂盒(流式细胞仪法-PE-Cy7)CD19 PE-Cy7 Reagent |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3404443号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.25 |
有效期: |
2019-09-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences 【注册人住所】2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA 【生产地址】2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA 【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司 【型号、规格】100检测人份 【结构及组成】CD19,克隆SJ25C1,来源于小鼠Sp2/0骨髓瘤细胞和用NALM1+NALM16细胞免疫的BALB/c小鼠脾细胞融合的杂交瘤细胞。CD19由小鼠IgG1重链和kappa轻链所组成。试剂溶解在含有明胶和0.1%叠氮化钠的磷酸盐缓冲液(PBS)中。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:存储在2~8℃,避免光线直射条件下,有效期限为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于体外诊断,通过BD FACSTM流式细胞仪鉴定表达CD19抗原的细胞。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5666-2014
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