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白细胞分化抗原检测试剂盒流式细胞仪法

    产品名称: 白细胞分化抗原CD19检测试剂盒(流式细胞仪法-PE-Cy7)CD19 PE-Cy7 Reagent
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3404443号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.25
    有效期: 2019-09-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
    【注册人住所】2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA
    【生产地址】2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA
    【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】100检测人份
    【结构及组成】CD19,克隆SJ25C1,来源于小鼠Sp2/0骨髓瘤细胞和用NALM1+NALM16细胞免疫的BALB/c小鼠脾细胞融合的杂交瘤细胞。CD19由小鼠IgG1重链和kappa轻链所组成。试剂溶解在含有明胶和0.1%叠氮化钠的磷酸盐缓冲液(PBS)中。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:存储在2~8℃,避免光线直射条件下,有效期限为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于体外诊断,通过BD FACSTM流式细胞仪鉴定表达CD19抗原的细胞。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5666-2014

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