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腓骨锁定接骨板
产品名称: |
腓骨锁定接骨板VariAx Straight Plates |
注册/备案号: |
国械注进20193130437 |
注册/备案单位: |
Stryker GmbH |
批准日期: |
2019-09-03 |
有效期: |
2024-09-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193130437 【注册人名称】Stryker GmbH 【注册人住所】Bohnackerweg1, 2545 Selzach, SWITZERLAND 【生产地址】Bohnackerweg1, 2545 Selzach, SWITZERLAND 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 【产品名称】腓骨锁定接骨板VariAx Straight Plates 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由ISO 5832-2标准规定的纯钛TA2材料制成,表面经微弧阳极氧化处理,非灭菌和灭菌包装,其中灭菌包装的灭菌方法为辐照灭菌,灭菌有效期为5年。 【适用范围/预期用途】该产品适用于腓骨远端骨折内固定。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】按原《分类目录》,该产品的分类编码为6846。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-09-03 【有效期至】2024-09-02
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