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负压伤口治疗泡沫包商品名爱纳苏

    产品名称: 负压伤口治疗泡沫包(商品名:爱纳苏)Renasys F/P - Foam Dressing Kit with Port
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3640511号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.02.05
    有效期: 2017-02-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew, Inc.
    【注册人住所】970 Lake Carillon Drive, Suite 110, St. Petersburg, FL 33716 USA
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】66800694, 66800639,66800640,66800641
    【结构及组成】本产品由泡沫敷料、透明薄膜和负压伤口治疗引流管组成。其中泡沫敷料的材料为疏水性聚亚氨酯泡沫,透明薄膜的材料为涂布丙烯酸粘胶的聚亚安酯薄膜,负压伤口治疗引流管的管路材料为医用聚氯乙烯。
    【适用范围】负压伤口治疗泡沫包预期与Smith & Nephew负压伤口治疗仪(NPWT)联用,适用于对以下伤口进行负压治疗:慢性、急性、创伤、亚急性和撕裂伤、溃疡(如褥疮或糖尿病性溃疡)、部分皮层烧伤及皮瓣与移植。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 7082-2012《负压伤口治疗泡沫包》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

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