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体温控制仪
产品名称: |
体温控制仪 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2213086号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.17 |
有效期: |
2016-08-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medivance Inc. 【注册人住所】321 South Taylor Avenue Suite 200 Louisville, CO 80027 USA 【生产地址】321 South Taylor Avenue Suite 200 Louisville, CO 80027 USA 【代理人名称】北京世茂医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】5000 【结构及组成】体温控制仪由主机、输水管、加水管、排水管、患者体温导线、体温输出导线、电源线组成,产品规格型号见附页。 【适用范围】用于监测和控制患者体温,将患者的体温维持在32℃-38.5℃,对患者进行低温治疗,降低患者体温和缓慢自动恢复患者体温。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3584-2012《体温控制仪》 【售后服务机构】北京世茂医疗器械贸易有限公司 【变更情况】变更日期:2015.07.02,“ 代理人名称:北京世茂医疗器械贸易有限公司;代理人住所:北京市东城建内大街7 号光华长安大厦A 座1105 室”变更为“代理人名称:巴德医疗科技(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。变更日期:2016.03.23,生产地址:“800CummingsCenter,Suite 166T&157X,Beverly,MA,01915,United States”变更为生产地址:“50 DunhamRoad,Beverly,MA,01915,United States”。
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