植入式心律转复除颤器

产品名称： 植入式心律转复除颤器Implantable Cardioverter / Defibrillators 注册/备案号： 国械注进20143126005 注册/备案单位： 百多力欧洲股份两合公司BIOTRONIK SE & Co. KG 批准日期： 2019-11-05 有效期： 2024-11-04 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20143126005 【注册人名称】百多力欧洲股份两合公司BIOTRONIK SE & Co. KG 【注册人住所】德国柏林，12359，沃尔曼科勒大街1号Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY 【生产地址】德国柏林，12359，沃尔曼科勒大街1号Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY 【代理人名称】百多力（北京）医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室 【产品名称】植入式心律转复除颤器Implantable Cardioverter / Defibrillators 【管理类别】第三类 【型号规格】Iforia 3 VR-T,Iforia 3 DR-T 【结构及组成/主要组成成分】由混合电路、电池、连接头端(IS-1、DF-1)、外壳(钛)、放电电容、高频电路(包括馈通电路和天线)组成。包装盒内包含扭转扳手。 【适用范围/预期用途】借助抗心动过速的起搏和除颤功能,对危及生命的室性心律失常进行治疗。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号为：国械注进20143216005 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-11-05 【有效期至】2024-11-04