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颈椎后路内固定系统工具包
产品名称: |
颈椎后路内固定系统工具包 Spinal System Cervical Instruments |
注册/备案号: |
国械备20152148号 |
注册/备案单位: |
Aesculap AG |
批准日期: |
2015-12-30 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20152148号 【备案人名称】Aesculap AG 【备案人注册地址】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 【生产地址】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 【产品名称】颈椎后路内固定系统工具包 Spinal System Cervical Instruments 【型号规格】请见附件1。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1449458918727.doc) 【产品描述】颈椎后路内固定系统工具包是由开口锥、丝攻、骨科用螺丝刀、导钻、断棒钳、折弯钳、压缩钳、持棒钳、持钩钳、骨探针、打拔器、快装手柄、骨撬、弯棒器、起子、护套、试模、扳手、骨科钻孔瞄准器组成,包内各具体型号的产品描述请参见附件1-型号列表。该器械包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1449459127756.doc) 【预期用途】该手术工具主要用于植入椎弓根螺钉来稳定颈椎。包内各具体型号的预期用途请参见附件1-型号列表 【备注】该手术工具主要用于植入椎弓根螺钉来稳定颈椎。包内各具体型号的预期用途请参见附件1-型号列表 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2015-12-30 【产品有效期】/ 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“ 蛇牌股份有限公司”变更时间2018年12月03日
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