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便携式值和阻抗检测仪便携式值和阻抗检测仪
产品名称: |
便携式pH值和阻抗检测仪Ambulatory pH and Impedance Monitoring System便携式pH值和阻抗检测仪Ambulatory pH and Impedance Monitoring System |
注册/备案号: |
国械注进20172216350 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-26 |
有效期: |
2022-07-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Given Imaging, Inc. 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA 【生产地址】2 Hacarmel St. New Industrial, POB 258, 20692 Yoqneam, Israel 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 【型号、规格】Digitrapper pH-Z 【结构及组成】该产品由检测记录器、数据线和软件Accuview pH-Z(软件发布版本:V4.1)组成。 【适用范围】该产品在医疗单位使用,由医师对患者食道的pH值和阻抗值进行检测。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由检测记录器、数据线和软件Accuview pH-Z(软件发布版本:V4.1)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在医疗单位使用,由医师对患者食道的pH值和阻抗值进行检测。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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