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便携式值和阻抗检测仪便携式值和阻抗检测仪

    产品名称: 便携式pH值和阻抗检测仪Ambulatory pH and Impedance Monitoring System便携式pH值和阻抗检测仪Ambulatory pH and Impedance Monitoring System
    注册/备案号: 国械注进20172216350
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-26
    有效期: 2022-07-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Given Imaging, Inc.
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
    【生产地址】2 Hacarmel St. New Industrial, POB 258, 20692 Yoqneam, Israel
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
    【型号、规格】Digitrapper pH-Z
    【结构及组成】该产品由检测记录器、数据线和软件Accuview pH-Z(软件发布版本:V4.1)组成。
    【适用范围】该产品在医疗单位使用,由医师对患者食道的pH值和阻抗值进行检测。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由检测记录器、数据线和软件Accuview pH-Z(软件发布版本:V4.1)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在医疗单位使用,由医师对患者食道的pH值和阻抗值进行检测。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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