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抗链球菌溶血素检测试剂盒(免疫比浊法)
产品名称: |
抗链球菌溶血素O检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant Antistreptolysin O(ASLOT) |
注册/备案号: |
国械注进20162400542 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.02.04 |
有效期: |
2021-02-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】150 测试, 400测试。 【生产国或地区(中文)】德国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:三羟甲基氨基甲烷(TRIS) 缓冲液; 试剂2:硼酸盐缓冲液、包被有链球菌溶血素O抗原的乳胶颗粒。 (具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人体内血清、血浆中的抗链球菌溶血素O浓度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存15个月。
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