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抗链球菌溶血素检测试剂盒(免疫比浊法)

    产品名称: 抗链球菌溶血素O检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant Antistreptolysin O(ASLOT)
    注册/备案号: 国械注进20162400542
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.02.04
    有效期: 2021-02-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】150 测试, 400测试。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:三羟甲基氨基甲烷(TRIS) 缓冲液; 试剂2:硼酸盐缓冲液、包被有链球菌溶血素O抗原的乳胶颗粒。 (具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人体内血清、血浆中的抗链球菌溶血素O浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存15个月。

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