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金属髓内钉

    产品名称: 金属髓内钉Metallic Intramedullary Nail
    注册/备案号: 国械注进20143135679
    注册/备案单位: 瑞士捷迈公司Zimmer GmbH
    批准日期: 2019-01-20
    有效期: 2024-01-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143135679
    【注册人名称】瑞士捷迈公司Zimmer GmbH
    【注册人住所】Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404 Switzerland
    【生产地址】Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404 Switzerland; 1800W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580 USA
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层
    【产品名称】金属髓内钉Metallic Intramedullary Nail
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品包括头髓钉、钉帽、定位螺钉、拉力螺钉。产品材料为ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金,其中定位螺钉塞材料为ISO 5834-2规定的1 型聚乙烯,钛合金产品表面经阳极氧化处理。分灭菌与非灭菌两种包装。
    【适用范围/预期用途】该产品用于骨折的临时固定和稳定。用于股骨。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20143465679
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-20
    【有效期至】2024-01-19
    【变更情况】本次注册为进口医疗器械申请许可事项变更,变更内容为:(1)技术要求变更,详见产品技术要求变更对比表。

招商信息

    盐酸氟桂利嗪胶囊

    盐酸氟桂利嗪胶囊
    5mg*48粒*400盒
    国药准字H41020337
    菩安堂品牌(郑州)营销中心

    妇炎康复片

    妇炎康复片
    0.35克*33粒*3小盒*120大盒
    国药准字Z53021551
    菩安堂品牌(郑州)营销中心

    妇科养荣丸

    妇科养荣丸
    48丸*2小盒*150中盒
    国药准字Z22024453
    菩安堂品牌(郑州)营销中心

    止痛化癥片

    止痛化癥片
    0.3g*30片*3小盒*120大盒
    国药准字Z20050456
    菩安堂品牌(郑州)营销中心

    保胎灵片

    保胎灵片
    0.3g*20粒*2小盒*200大盒
    国药准字Z20054907
    菩安堂品牌(郑州)营销中心

    妇炎康胶囊

    妇炎康胶囊
    0.5g*24粒*300盒
    国药准字Z20020019
    菩安堂品牌(郑州)营销中心

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