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金属髓内钉

    产品名称: 金属髓内钉Metallic Intramedullary Nail
    注册/备案号: 国械注进20143465679
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.12.01
    有效期: 2019-11-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer GmbH
    【注册人住所】Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404 Switzerland
    【生产地址】Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404 Switzerland;1800W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580 USA
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括头髓钉、钉帽、定位螺钉、拉力螺钉。产品材料为ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金,其中定位螺钉塞材料为ISO 5834-2规定的1型聚乙烯,钛合金产品表面经阳极氧化处理。分灭菌与非灭菌两种包装。
    【适用范围】该产品用于骨折的临时固定和稳定。用于股骨。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【备注】2015年5月25日同意更正注册人住所、生产地址内容,2014年12月1日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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