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血糖仪
产品名称: |
血糖仪CareSens N Blood Glucose Monitoring System |
注册/备案号: |
国械注进20192220591 |
注册/备案单位: |
株式会社爱森斯i-SENS, Inc. |
批准日期: |
2019-11-29 |
有效期: |
2024-11-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192220591 【注册人名称】株式会社爱森斯i-SENS, Inc. 【注册人住所】43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul, Korea 【生产地址】94-1 Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea 【代理人名称】爱森斯(江苏)生物科技有限公司 【代理人住所】苏州市张家港市凤凰镇港口街道华泰路 【产品名称】血糖仪CareSens N Blood Glucose Monitoring System 【管理类别】第二类 【型号规格】GM505PAD 【结构及组成/主要组成成分】由液晶显示屏、血糖仪主机、内置存储器、操作软件(发布版本:V39.200.1)组成。 【适用范围/预期用途】该产品基于电化学法,与配套的CareSens N血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)共同使用,用于定量检测新鲜毛细血管血液中(指尖、手掌和手臂)葡萄糖含量。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-11-29 【有效期至】2024-11-28
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